แผนกต่างประเทศ

เมื่อวันที่ 25 เมษายน 2568 บริษัท InnoCare Pharma ประกาศว่ายาต้าน TRK รุ่นใหม่ zurletrectinib (ICP-723) ได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษจากศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) ซึ่งรับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) ของ z...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 25 เมษายน 2568 บริษัท Innovent Biologics ประกาศว่าสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีน (NMPA) ได้อนุมัติคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) สำหรับยาลิเมอร์ทินิบ (limertinib) เพื่อใช้เป็นยาหลักในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 23 เมษายน ยา penpulimab ของ Akeso ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ให้ใช้ร่วมกับ cisplatin หรือ carboplatin และ gemcitabine สำหรับการรักษาขั้นต้นในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งโพรงจมูกชนิดไม่สร้างเคราติน (NPC) ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย นอกจากนี้ FDA ยังอนุมัติ penpulimab-kcqx เป็นยาฉีด...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 16 มีนาคม 2568 บริษัท Akeso ได้ประกาศว่ายา penpulimab ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลต่อต้าน PD-1 ที่พัฒนาขึ้นเองและมีความล้ำสมัย ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) สำหรับการรักษาขั้นต้นของมะเร็งโพรงจมูก (NPC) ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย โดยใช้ร่วมกับยาอื่น...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 24 เมษายน 2568 บริษัท GenFleet Therapeutics ได้ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติคำขอการทดลองยาใหม่ (IND) สำหรับ GFH375/VS-7375 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง KRAS G12D (ON/OFF) ชนิดรับประทาน สำหรับการทดลองทางคลินิกเพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งเนื้อร้ายระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีน KRAS G12D การศึกษา...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 17 เมษายน 2568 บริษัท Hansoh Pharmaceutical ประกาศว่ายาฉีด HS-20093 ซึ่งเป็นแอนติบอดีแบบเชื่อมต่อกับยา (ADC) ที่มุ่งเป้าไปที่ B7-H3 ซึ่งกลุ่มบริษัทพัฒนาขึ้นเอง ได้รับการอนุมัติให้รวมอยู่ในกลุ่มยาบำบัดแบบก้าวหน้า (Breakthrough-Therapy-Designated Drug) โดยสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ของจีน...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 15 เมษายน 2568 บริษัท InnoCare Pharma ได้ประกาศว่า ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) ได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) สำหรับยา zurletrectinib (ICP-723) ซึ่งเป็นสารยับยั้ง pan-TRK รุ่นใหม่ สำหรับการรักษาผู้ใหญ่และวัยรุ่น...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อเร็วๆ นี้ GenFleet ได้ประกาศข้อมูลล่าสุดจากระยะที่ 2 ของการศึกษา KROCUS เกี่ยวกับยา fulzerasib (GFH925, สารยับยั้ง KRAS G12C) ร่วมกับ cetuximab สำหรับการรักษาโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ในระยะแรก ในบทคัดย่อที่นำเสนอในช่วงท้ายของการประชุม European Lung Cancer Conference ปี 2025...อ่านเพิ่มเติม»

PLB1004 ซึ่งพัฒนาโดยบริษัท Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. เป็นสารยับยั้งตัวรับไทโรซีนไคเนสของปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง (EGFR-TKI) ที่ปลอดภัย มีความจำเพาะสูง และมีประสิทธิภาพในการรักษาโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) เมื่อวันที่ 9 เมษายน 2568 องค์การบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 13 มีนาคม 2568 วารสารทางการแพทย์ระดับนานาชาติชั้นนำอย่าง Nature Medicine ได้ตีพิมพ์ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/1b ของยา YL201 ซึ่งเป็นยาแอนติบอดีแบบคอนจูเกต (ADC) ที่มุ่งเป้าไปที่ B7-H3 ของบริษัท MediLink การทดลองนี้ประกอบด้วยส่วนการเพิ่มขนาดยา (ระยะที่ 1) และส่วนการขยายขนาดยา (ระยะที่ 1b) โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วมทั้งหมด 312 ราย...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 21 มีนาคม 2568 Immunofoco ประกาศว่า IMC001 ซึ่งเป็นยาบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T แบบออโตโลกัสที่มุ่งเป้าไปที่ EpCAM ที่พัฒนาขึ้นเองโดยอิสระ ได้รับการอนุมัติจากศูนย์ประเมินยา (CDE) ภายใต้สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ในประเทศจีน สำหรับยาใหม่ที่อยู่ระหว่างการวิจัยลำดับที่สอง...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 31 มีนาคม 2568 บริษัท Innovent Biologics ได้ประกาศว่า ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) ได้ให้การรับรองสถานะการบำบัดแบบก้าวหน้า (Breakthrough Therapy Designation: BTD) แก่ IBI363 ซึ่งเป็นโปรตีนฟิวชั่นแอนติบอดีแบบไบสเปซิฟิกชนิดแรกในกลุ่มที่มีฤทธิ์ต่อ PD-1/IL-2α ในฐานะยาเดี่ยว...อ่านเพิ่มเติม»