แผนกต่างประเทศ

เมื่อวันที่ 22 มกราคม 2568 วารสาร《Nature Medicine》 ได้ตีพิมพ์ผลการศึกษาเกี่ยวกับยา cadonilimab ซึ่งเป็นแอนติบอดีแบบ bispecific PD-1/CTLA-4 ที่พัฒนาขึ้นโดย Akeso เอง โดยใช้ร่วมกับ oxaliplatin และ capecitabine สำหรับการรักษาขั้นต้นของมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งหลอดอาหารระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ไม่สามารถผ่าตัดได้...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 8 มกราคม 2568 สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีน (NMPA) ได้อนุมัติยา PADCEVTM (enfortumab vedotin) ร่วมกับยา KEYTRUDA (pembrolizumab) สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย (la/mUC) การอนุมัติยา enfortumab vedotin ร่วมกับยา KEYTRUDA โดย NMPA...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2568 บริษัท Innovent Biologics ประกาศว่า IBI363 ซึ่งเป็นโปรตีนฟิวชั่นแอนติบอดีแบบไบสเปซิฟิกที่มีฤทธิ์ต่อ PD-1/IL-2α ตัวแรกในกลุ่มผลิตภัณฑ์ ได้รับการอนุมัติให้เป็นโครงการเร่งด่วน (Fast Track Designation: FTD) ครั้งที่สองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) การอนุมัตินี้ครอบคลุมถึงการรักษาโรคที่ไม่สามารถผ่าตัดได้...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 16 มกราคม 2568 บริษัท IMPACT ประกาศว่ายาแคปซูลเซนาพาริบ (派舒宁®) ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศจีนจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ในฐานะยาเดี่ยวสำหรับการรักษาแบบต่อเนื่องในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งรังไข่ชนิดเยื่อบุผิวขั้นสูง (FIGO ระยะที่ III และ IV) ระดับสูง...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 7 กุมภาพันธ์ 2568 บริษัท Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical ได้ประกาศว่ายาฉีด Cetuximab N01 ของบริษัทได้รับการอนุมัติจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีน สำหรับใช้ในการรักษาโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจาย (mCRC) การอนุมัตินี้อิงตามการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ขนาดใหญ่...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 10 กุมภาพันธ์ 2568 บริษัท CARsgen Therapeutics ประกาศว่าผู้ป่วยรายแรกที่ได้รับการรักษาด้วยการบำบัดด้วย CAR-T ชนิด BCMA จากผู้บริจาครายอื่น ซึ่งพัฒนาขึ้นบนแพลตฟอร์ม THANK-u Plus™ ได้รับการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ (sCR) และมีผลลบต่อการตรวจนับเซลล์มะเร็งที่หลงเหลืออยู่ (MRD) ในวันที่ 28 ของการรักษา (พัฒนาขึ้นภายในบริษัท...)อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 29 มกราคม 2568 ทีมวิจัยชาวจีนได้ตีพิมพ์บทความเรื่อง “การใช้ยาไพโรตินิบและทราสตูซูแมบก่อนการผ่าตัดในมะเร็งเต้านม HER2 บวกที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาในระยะแรก (NeoPaTHer): ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการวิเคราะห์ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของการศึกษาแบบไปข้างหน้า หลายศูนย์ ปรับตามการตอบสนอง” ในวารสาร...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 26 มกราคม 2568 ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีนได้ประกาศว่า ยาฉีด LM-108 มีจุดประสงค์เพื่อรวมอยู่ในกลุ่มการรักษาแบบก้าวหน้าสำหรับเนื้องอกแข็งระยะลุกลามที่มีความไม่เสถียรของไมโครแซทเทลไลต์ (MSI-H) หรือความบกพร่องในการซ่อมแซมความผิดพลาดของการจับคู่ (dMMR)...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 20 มกราคม สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ได้อนุมัติการใช้ยา tagitanlimab (เดิมชื่อ KL-A167) ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่สร้างขึ้นจากมนุษย์ ร่วมกับยา cisplatin และ gemcitabine เป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งโพรงจมูก (NPC) ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 16 มกราคม 2568 สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีน (NMPA) ได้อนุมัติคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) ของยาลิเมอร์ทินิบสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของยีน EGFR T790M เกี่ยวกับยาลิเมอร์ทินิบ...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 8 มกราคม ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) ได้ให้การรับรองสถานะการบำบัดแบบก้าวหน้า (Breakthrough Therapy Designation: BTD) แก่ IBI343 ซึ่งเป็น ADC ต่อต้าน CLDN18.2 ที่ยับยั้ง TOPO1 และมีศักยภาพดีที่สุดในกลุ่มยาเดียวกัน สำหรับการรักษาแบบใช้ยาเดี่ยวในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามที่มี CLDN18.2 เป็นบวก...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 8 มกราคม 2568 ยา 9MW2821 ได้รับการอนุมัติให้เป็นยาบำบัดแบบก้าวหน้า (Breakthrough Therapy Designation: BTD) จากศูนย์ประเมินยา (Center for Drug Evaluation: CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (National Medical Products Administration: NMPA) ในประเทศจีน ยา 9MW2821 ใช้ร่วมกับยา toripalimab ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลต่อต้าน PD-1 สำหรับผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนและไม่ได้รับการผ่าตัด...อ่านเพิ่มเติม»