PLB1004 ซึ่งพัฒนาโดยบริษัท Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. เป็นสารยับยั้งไทโรซีนไคเนสของตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง (EGFR-TKI) ที่ปลอดภัย มีความจำเพาะสูง และมีประสิทธิภาพในการรักษาโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC)
เมื่อวันที่ 9 เมษายน 2568 ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (National Medical Products Administration) ได้ประกาศว่า PLB1004 ของบริษัท Beijing Avistone Biotechnology มีจุดประสงค์เพื่อนำมาใช้ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ที่มีการกลายพันธุ์ การเพิ่มจำนวน และ/หรือการแสดงออกมากเกินไปของยีน EGFR หลังจากล้มเหลวจากการรักษาด้วย EGFR-TKI
ผลการทดลองทางคลินิกเบื้องต้นของ PLB1004 ร่วมกับ Vebreltinib ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR, การเพิ่มจำนวนของ MET หรือการแสดงออกมากเกินไปของ MET หลังจากได้รับการรักษาด้วย EGFR-TKI ได้รับการประกาศในการประชุมวิชาการระดับโลกด้านมะเร็งปอดประจำปี 2024
ผู้ป่วย 44 รายได้รับยา Vebreltinib 100 มก. ร่วมกับ PLB1004 160 มก. (n=15), Vebreltinib 150 มก. ร่วมกับ PLB1004 160 มก. (n=13), Vebreltinib 200 มก. ร่วมกับ PLB1004 80 มก. (n=3) หรือ Vebreltinib 150 มก. ร่วมกับ PLB1004 80 มก. (n=13) และถูกรวมอยู่ในการวิเคราะห์ความปลอดภัยโดยรวม ในบรรดาผู้ป่วย 44 รายที่ได้รับการประเมิน พบว่า 36.4% มีภาวะมะเร็งแพร่กระจายไปยังสมอง และ 86.4% เคยได้รับการรักษาด้วย EGFR-TKI รุ่นที่สามมาก่อน มีการตอบสนองต่อการรักษาในทุกระดับขนาดของ Vebreltinib และ PLB1004 ที่ทดสอบ โดยพบการตอบสนองบางส่วน (PRs) ในผู้ป่วย 19/32 ราย (59.4%) ที่สามารถประเมินการตอบสนองได้ ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีมะเร็งแพร่กระจายไปยังสมอง อัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) อยู่ที่ 75.0% (9/12) ส่วนในผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วย EGFR-TKI รุ่นที่สามมาก่อน อัตราการตอบสนองต่อการรักษาอยู่ที่ 58.6% (17/29) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือ ผื่นและเล็บอักเสบ ไม่มีผู้ป่วยรายใดหยุดการรักษาเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
วันที่เผยแพร่: 10 เมษายน 2568