เมื่อวันที่ 15 เมษายน 2568 บริษัท InnoCare Pharma ได้ประกาศว่า ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) ได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) สำหรับยา zurletrectinib (ICP-723) ซึ่งเป็นสารยับยั้ง pan-TRK รุ่นใหม่ สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 12 ถึง 18 ปี) ที่เป็นมะเร็งเนื้อร้ายระยะลุกลามที่มีการรวมตัวของยีน NTRK
ยีนฟิวชั่น NTRK พบได้ในเนื้องอกหลายชนิดทั้งในผู้ใหญ่และเด็ก ในเนื้องอกที่หายากบางชนิด เช่น มะเร็งต่อมน้ำลาย มะเร็งเต้านมชนิดหลั่งสาร และไฟโบรซาร์โคมาในเด็ก อุบัติการณ์ของยีนฟิวชั่น NTRK สูงกว่า 90%[1] คาดว่าในประเทศจีนมีการวินิจฉัยเนื้องอกแข็งที่มียีนฟิวชั่น NTRK เป็นบวกประมาณ 6,500 รายใหม่ในแต่ละปี ความต้องการทางการแพทย์ในด้านนี้ยังคงสูงมากเนื่องจากขาดทางเลือกในการรักษาที่มีประสิทธิภาพ
Zurletrectinib เป็นสารยับยั้ง TRK รุ่นใหม่ที่พัฒนาขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้ ซึ่งแสดงฤทธิ์ต่อต้าน TRK ชนิดปกติและชนิดกลายพันธุ์
วารสาร British Journal of Cancer ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของวารสารวิทยาศาสตร์ชั้นนำอย่าง Nature ได้ตีพิมพ์บทความเรื่อง “Zurletrectinib เป็นสารยับยั้ง TRK รุ่นใหม่ที่มีฤทธิ์ในสมองสูงต่อเนื้องอกที่มีการรวมตัวของยีน NTRK และดื้อต่อยาในรุ่นแรก” วารสารสรุปว่า zurletrectinib เป็นสารยับยั้ง TRK รุ่นใหม่ที่มีศักยภาพสูง มีการซึมผ่านเข้าสู่สมองในร่างกายได้ดีกว่า และมีฤทธิ์ในสมองสูงกว่ายาในรุ่นใหม่ตัวอื่นๆ
งานวิจัยชี้ให้เห็นว่า ซูร์เลเทรคตินิบแสดงฤทธิ์ต้านเอนไซม์ไคเนส TRKA, TRKB และ TRKC ชนิด WT ได้อย่างมีประสิทธิภาพสูง รวมถึงการกลายพันธุ์ที่ทำให้เกิดการดื้อยา เช่น TRKA G595R และ TRKA G667C ซูร์เลเทรคตินิบมีฤทธิ์มากกว่าสารยับยั้ง TRK รุ่นแรก (ลาโรเทรคตินิบ) และรุ่นใหม่ (เซลิเทรคตินิบและรีโพเทรคตินิบ) ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือผ่านการทดสอบทางคลินิกแล้ว ในการต่อต้านการกลายพันธุ์ที่ทำให้เกิดการดื้อยาของสารยับยั้ง TRK ส่วนใหญ่ ในทำนองเดียวกัน ซูร์เลเทรคตินิบ (1 มก./กก. วันละสองครั้ง) สามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้องอกในแบบจำลองสัตว์ทดลองที่ได้จากเซลล์ที่มีการหลอมรวมของยีน NTRK ได้ในปริมาณที่ต่ำกว่าเซลิเทรคตินิบถึง 30 เท่า
งานวิจัยนี้ยังแสดงให้เห็นเพิ่มเติมว่า ในการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของการซึมผ่านระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ในหนู SD พบว่า zurletrectinib มีความสามารถในการซึมผ่านแนวกั้นเลือด-สมองได้ดีขึ้น โดยเข้าถึงสมองได้อย่างมีประสิทธิภาพมากกว่า selitrectinib และ repotrectinib การซึมผ่านเข้าสู่สมองที่เพิ่มขึ้นของ zurletrectinib ยังส่งผลให้มีฤทธิ์ต้านมะเร็งที่ดีขึ้นด้วย ในแบบจำลองการปลูกถ่ายเนื้องอกสมองในหนูที่มีการกลายพันธุ์ต้านทาน TRKA G598R/G670A พบว่า zurletrectinib (15 มก./กก.) ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตของหนูที่มีเนื้องอกสมองชนิด NTRK fusion-positive และ TRK-mutant อย่างมีนัยสำคัญ (ค่ามัธยฐานของอัตราการรอดชีวิตเท่ากับ 41.5, 66.5 และ 104 วัน สำหรับ selitrectinib, repotrectinib และ zurletrectinib ตามลำดับ; P < 0.05) โดยแสดงประสิทธิภาพที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับ repotrectinib (15 มก./กก.) และ selitrectinib (30 มก./กก.) (P=0.0384 และ 0.0022 ตามลำดับ) และมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีเยี่ยม
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
วันที่เผยแพร่: 17 เมษายน 2568