-
เมื่อวันที่ 17 กรกฎาคม ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ประกาศว่า NMPA ได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยา Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) สำหรับการรักษาโรคมะเร็งกระเพาะอาหารในลำดับที่สองอย่างเป็นทางการแล้ว คำขอนี้...อ่านเพิ่มเติม»
-
เมื่อเร็วๆ นี้ บริษัท Ascentage Pharma ได้ประกาศว่ายา lisaftoclax (APG-2575) ซึ่งเป็นสารยับยั้ง Bcl-2 แบบเลือกจำเพาะตัวใหม่ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีน (NMPA) สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง/มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์เล็ก (CLL/SLL)...อ่านเพิ่มเติม»
-
เมื่อเร็วๆ นี้ GenFleet Therapeutics ได้ประกาศว่าสำนักงานบริหารยา (ISAF) ของเขตบริหารพิเศษมาเก๊า ประเทศจีน ได้อนุมัติยา Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ KRAS G12C...อ่านเพิ่มเติม»
-
เมื่อวันที่ 30 มิถุนายน ยา Vebreltinib ซึ่งเป็นสารยับยั้ง MET ที่ Avistone พัฒนาขึ้นเอง ได้รับการอนุมัติแบบมีเงื่อนไขจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ของจีน สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการเพิ่มจำนวนของยีน MET...อ่านเพิ่มเติม»
-
เมื่อวันที่ 30 มิถุนายน 2568 บริษัท HUTCHMED ประกาศว่า คำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) สำหรับยาผสมระหว่าง ORPATHYS (savolitinib) และ TAGRISSO (osimertinib) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย...อ่านเพิ่มเติม»
-
เมื่อวันที่ 30 มิถุนายน เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ประกาศว่า Anlotinib ซึ่งเป็นยาใหม่ประเภทที่ 1 ที่พัฒนาโดยบริษัท Chia Tai Tianqing ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในข้อบ่งชี้ใหม่ในประเทศจีน ได้แก่ การรักษาแบบผสมผสานกับเคมีบำบัดสำหรับการรักษาผู้ป่วยในระยะแรก...อ่านเพิ่มเติม»
-
เมื่อวันที่ 26 มิถุนายน 2568 CARsgen ประกาศว่าสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ของจีนได้ยอมรับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) สำหรับ satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (ผลิตภัณฑ์เซลล์ CAR T แบบออโตโลกัสที่ต่อต้านโปรตีน Claudin18.2) สำหรับการรักษาโรค Claudi...อ่านเพิ่มเติม»
-
เมื่อวันที่ 19 มิถุนายน ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ประกาศว่ายาฉีด LM-108 ของบริษัท Livzon Pharmaceutical ได้รับการเสนอชื่อให้รวมอยู่ในกลุ่มยาบำบัดแบบก้าวหน้า (Breakthrough Therapy Designation) ยาฉีดแอนติบอดีโมโนโคลนอล Kefeqibai (LM-1...)อ่านเพิ่มเติม»
-
เมื่อวันที่ 19 มิถุนายน ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ประกาศว่า IBI343 ของ Innovent Biologics ได้รับการเสนอชื่อให้รวมอยู่ในโครงการกำหนดสถานะการบำบัดแบบก้าวหน้า (Breakthrough Therapy Designation Program) ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาโรคมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย...อ่านเพิ่มเติม»
-
เมื่อวันที่ 6 มิถุนายน วารสารการแพทย์นานาชาติ Journal of Hematology & Oncology ได้ตีพิมพ์ผลการศึกษาเฟส I/II (KL264-01/MK-2870-001) ของยา sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ซึ่งเป็นยาต้านมะเร็งชนิด TROP2 ADC ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ในฐานะการรักษาแบบเดี่ยวสำหรับเนื้องอกแข็งระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ไม่สามารถผ่าตัดได้และดื้อต่อการรักษาด้วยเคมีบำบัด...อ่านเพิ่มเติม»
-
เมื่อวันที่ 10 มิถุนายน ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ประกาศว่า Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) ได้รับการพิจารณาให้เป็นยาที่มีลำดับความสำคัญในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารชนิด HER2-positive ที่ลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย...อ่านเพิ่มเติม»
-
เมื่อเร็วๆ นี้ บริษัท เมอร์ค แอนด์ โค อิงค์ (เมอร์ค) ได้ประกาศว่ายาเพมโบรลิซูแมบ (pembrolizumab) ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PD-1 ของบริษัท ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ของจีน ให้ใช้ร่วมกับยาเลนวาตินิบ (lenvatinib) และการรักษาด้วยการให้เคมีบำบัดผ่านหลอดเลือดแดง (TACE) สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งที่ไม่สามารถผ่าตัดได้...อ่านเพิ่มเติม»
สถาบันการแพทย์ที่ร่วมมือกับโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่ง