แผนกต่างประเทศ

CT011 เป็นผลิตภัณฑ์เซลล์ CAR T ชนิด GPC3 ที่ได้จากผู้ป่วยเอง ซึ่งอยู่ระหว่างการพัฒนาเพื่อใช้ในการรักษาโรคมะเร็งตับ (HCC) CT011 ได้รับการอนุมัติ IND จาก NMPA ในปี 2019 สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้องอกแข็งที่มี GPC3 เป็นบวก ซึ่งนับเป็นการอนุมัติ IND ครั้งแรกของจีนสำหรับการรักษาด้วยเซลล์ CAR T ในการรักษาเนื้องอกแข็ง...อ่านเพิ่มเติม»

ศาสตราจารย์มหาวิทยาลัยชาวรัสเซียวัยเจ็ดสิบกว่าปีป่วยเป็นมะเร็งไขกระดูกชนิดมัลติเพิลไมอีโลมาขั้นรุนแรง หลังจากเข้ารับการรักษาหลายครั้งและการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจากตนเองสองครั้งที่กลับมาเป็นซ้ำ เขาได้เรียนรู้เกี่ยวกับวิธีการรักษาโรคมะเร็งที่ล้ำสมัยอย่าง CAR-T ในประเทศจีน จึงเดินทางมายังประเทศจีนเพื่อรับการรักษาด้วยเซลล์ CAR-T...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 20 กรกฎาคม คำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) ของ pCAR-19B ซึ่งพัฒนาขึ้นโดยบริษัท Precision Biology ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) ผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์ CAR-T ตัวแรกสำหรับรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวในเด็กในประเทศจีน ซึ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยอายุ 3-21 ปี...อ่านเพิ่มเติม»

satri-cel (CT041) เป็นผลิตภัณฑ์เซลล์ CAR T แบบออโตโลกัสที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีน Claudin18.2 ซึ่งมีศักยภาพที่จะเป็นผลิตภัณฑ์กลุ่มแรกในระดับโลก Satri-cel มุ่งเป้าไปที่เนื้องอกแข็งที่มี Claudin18.2 เป็นบวก โดยเน้นหลักไปที่มะเร็งกระเพาะอาหาร/มะเร็งบริเวณรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 6 กันยายน 2564 บริษัท JW Therapeutics ได้ประกาศว่าสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ของจีนได้อนุมัติคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) สำหรับผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันบำบัดด้วยเซลล์ T ที่มีตัวรับแอนติเจนแบบไคเมอริกต่อต้าน CD19 (CAR-T) ในชื่อ relmacabtagene autoleucel injection (relma-cel) ...อ่านเพิ่มเติม»

Equecabtagene autoleucel (eque-cel) ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยเซลล์ T ที่มีตัวรับแอนติเจนแบบไคเมอริก (CAR) ที่ได้มาจากมนุษย์อย่างสมบูรณ์และมุ่งเป้าไปที่แอนติเจนการเจริญเติบโตของเซลล์ B ได้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการรักษาโรคมะเร็งไขกระดูกมัลติเพิลไมอีโลมาที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (R/RMM) เมื่อวันที่ 30 มิถุนายน 2566 สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีน...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 11 ตุลาคม 2567 สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีน (NMPA) ได้อนุมัติคำขอการทดลองยาใหม่ (IND) สำหรับ Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19 Injection) ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยเซลล์ทีที่มีตัวรับแอนติเจนแบบไคเมอริก (CAR) ที่กำหนดเป้าหมาย CD19 เพื่อรักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกัน...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2567 สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) ได้อนุมัติการวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์เซลล์ CAR-T ชื่อ Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งไขกระดูกชนิดมัลติเพิลไมอีโลมาที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งมีอาการแย่ลงหลังจากได้รับการรักษาอย่างน้อย 3 วิธีแล้ว (...อ่านเพิ่มเติม»