เมื่อเร็วๆ นี้ ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) ได้ประกาศว่ายา Encorafenib ได้รับการอนุมัติเบื้องต้นสำหรับการพิจารณาแบบเร่งด่วนแล้ว โดยจะใช้ร่วมกับยา Cetuximab และสูตรเคมีบำบัด FOLFOX เป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600E
นี่ถือเป็นความก้าวหน้าทางการรักษาที่สำคัญในวงการแพทย์นานาชาติสำหรับมะเร็งที่รักษายากชนิดนี้ ซึ่งเกิดจากการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมเฉพาะอย่าง
**เอ็นโคราเฟนิบคืออะไร และทำไมจึงมีความสำคัญ?**
เอนโคราเฟนิบเป็นสารยับยั้ง BRAF โมเลกุลขนาดเล็กที่มีความจำเพาะสูงและแข่งขันกับ ATP กล่าวโดยง่ายคือ มันจะมุ่งเป้าไปที่เซลล์มะเร็งที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600E อย่างแม่นยำ ยับยั้งการเจริญเติบโตและการแพร่กระจายของเซลล์เหล่านั้น เมื่อเทียบกับสารยับยั้ง BRAF ที่ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้บางชนิด เอนโคราเฟนิบมีฤทธิ์ทางเภสัชพลศาสตร์ที่ยาวนานกว่า หมายความว่ามันยังคงมีประสิทธิภาพในร่างกายเป็นระยะเวลานานกว่า
**ข้อมูลทางคลินิก: หลักฐานแสดงถึงประสิทธิภาพที่เหนือกว่า**
เมื่อวันที่ 25 มกราคม 2568 วารสาร *Nature Medicine* ได้ตีพิมพ์ผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ของ Encorafenib + Cetuximab + เคมีบำบัด สำหรับการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน BRAF การศึกษา BREAKWATER (NCT04607421) มีเป้าหมายเพื่อประเมินประสิทธิภาพของ encorafenib ร่วมกับ cetuximab โดยมีหรือไม่มีเคมีบำบัดมาตรฐานในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน BRAF V600E ผู้ป่วยทั้งหมด 236 รายถูกสุ่มเข้ากลุ่มทดลอง และ 243 รายเข้ากลุ่มควบคุม ผลการศึกษาแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองเชิงวัตถุประสงค์ที่ยืนยันแล้ว (cORR) ร้อยละ 60.9 ในกลุ่มทดลอง โดยมีผู้ป่วย 3 รายที่ตอบสนองอย่างสมบูรณ์ (CR) 64 รายตอบสนองบางส่วน (PR) และ 31 รายคงที่ (SD) ในกลุ่มควบคุม cORR อยู่ที่ร้อยละ 40.0 โดยมี 2 รายที่ตอบสนองอย่างสมบูรณ์ 42 รายตอบสนองบางส่วน และ 34 รายคงที่ ระยะเวลาตอบสนองเฉลี่ย (DOR) คือ 13.9 เดือนและ 11.1 เดือน ตามลำดับ ไม่สามารถประเมินระยะเวลาการอยู่รอดโดยรวมเฉลี่ยในกลุ่มทดลองได้ เมื่อเทียบกับ 14.6 เดือนในกลุ่มควบคุม
**สำหรับผู้ป่วยต่างชาติ: แผนกผู้ป่วยต่างประเทศ โรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ มอบการเข้าถึงการรักษาที่ทันสมัย**
ขณะนี้วิธีการรักษาขั้นสูงนี้ได้เข้าสู่กระบวนการพิจารณาเร่งด่วนในประเทศจีนแล้ว สำหรับผู้ป่วยต่างชาติ หากคุณหรือสมาชิกในครอบครัวกำลังมองหาทางเลือกการรักษาที่ดีกว่า แผนกผู้ป่วยต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ มุ่งมั่นที่จะเป็นสะพานเชื่อมไปสู่เทคโนโลยีทางการแพทย์ขั้นสูงระดับโลก เราติดตามความคืบหน้าของยาในระดับนานาชาติอย่างใกล้ชิด และให้คำปรึกษาอย่างมืออาชีพและความช่วยเหลือทางการแพทย์แก่ผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม
**ติดต่อเราวันนี้เพื่อเริ่มต้นการเดินทางแห่งความหวังของคุณ**
อย่ารอช้า โอกาสในการรักษาทุกครั้งมีศักยภาพที่จะเปลี่ยนแปลงชีวิตของคุณได้ ทีมบริการหลายภาษาของเราพร้อมให้คำปรึกษา นัดหมาย และให้คำแนะนำทางการแพทย์
���สายด่วนด่วน: 400-880-3716
���รายชื่อติดต่อด่วน WeChat: ID: 17801183037
���อีเมล:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
ท่านสามารถติดต่อเราได้ผ่านช่องทางใดช่องทางหนึ่งข้างต้น เจ้าหน้าที่ประสานงานผู้ป่วยต่างประเทศของเราจะตอบกลับอย่างรวดเร็วเพื่อช่วยเหลือในการจัดระเบียบเวชระเบียน การประเมินทางเลือกการรักษา และตอบคำถามใดๆ เกี่ยวกับการเข้ารับการรักษาในปักกิ่ง แผนกผู้ป่วยต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้พร้อมที่จะเผชิญกับความท้าทายร่วมกับท่านด้วยความเป็นมืออาชีพและความเอาใจใส่
วันที่เผยแพร่: 23 เมษายน 2569