ความหวังใหม่สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลาม: HS-20093 ได้รับการรับรองให้เป็นยาบำบัดแบบก้าวหน้าในประเทศจีน

เมื่อวันที่ 21 เมษายน 2569 ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ ได้ประกาศว่า HS-20093 สำหรับฉีด (risvutatug rezetecan) ได้รับการกำหนดให้เป็นยาบำบัดแบบก้าวหน้า (Breakthrough Therapy) สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามที่ดื้อต่อการรักษาด้วยฮอร์โมน และเคยได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัดแบบใหม่และเคมีบำบัดแบบแทกเซนมาก่อน ข่าวนี้สร้างความหวังใหม่ให้กับผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากทั่วโลก

82296292f05ce885f7d93b26dfdc5c6d.png

HS-20093 (HS-20093 / GSK5764227) เป็นยาที่เชื่อมต่อกับแอนติบอดี (ADC) ที่มุ่งเป้าไปที่ B7-H3 ซึ่งพัฒนาขึ้นโดยอิสระโดย Hansoh ในงานประชุม American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU 2026) ประจำปี 2026 ได้มีการนำเสนอผลการศึกษาอย่างเป็นทางการจากโครงการวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดฉลากและหลายศูนย์ ชื่อ ARTEMIS-003 (NCT06001255) การศึกษานี้ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ HS-20093 ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ดื้อต่อการรักษาด้วยการตัดอัณฑะ (mCRPC) ที่มีอาการแย่ลงหลังจากได้รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดอย่างน้อยหนึ่งครั้ง

ผลลัพธ์ที่ได้น่าพอใจ:

- **ในผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาในกลุ่มแทกเซนมาก่อน:** อัตราการตอบสนองเชิงวัตถุประสงค์ที่ได้รับการยืนยัน (cORR) อยู่ที่ 38.9% และอัตราการตอบสนองของระดับแอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก (PSA) (ลดลง ≥50%) อยู่ที่ 40.7%

- **ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาในกลุ่มแทกเซนมาก่อน:** อัตราการตอบสนองเชิงวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้รับการยืนยัน (uORR) อยู่ที่ 41.7% และอัตราการตอบสนอง PSA50 อยู่ที่ 23.8%

 

ข้อมูลเหล่านี้บ่งชี้ว่า HS-20093 แสดงฤทธิ์ต้านมะเร็งที่สำคัญและยั่งยืน โดยไม่ขึ้นอยู่กับการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบแทกเซนมาก่อน สำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งระยะลุกลามที่ดื้อต่อการรักษาหรือกลับมาเป็นซ้ำหลังจากได้รับการรักษามาตรฐานในปัจจุบัน (การรักษาด้วยฮอร์โมนแบบใหม่ + เคมีบำบัด) นี่จึงเป็นทางเลือกใหม่ที่มีคุณค่าทางคลินิกอย่างไม่ต้องสงสัย

 

**ผู้ป่วยต่างชาติจะสามารถเข้าถึงการรักษาที่ทันสมัยนี้ได้อย่างไร?**

 

หากคุณหรือสมาชิกในครอบครัวกำลังต่อสู้กับมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการตัดอัณฑะ และไม่พึงพอใจหรือไม่สามารถทนต่อการรักษาที่มีอยู่ได้ คุณสามารถปรึกษาแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งใต้ เพื่อประเมินคุณสมบัติในการเข้ารับการรักษาด้วย HS-20093 ได้แล้ว ในฐานะสถาบันเฉพาะทางที่สามารถให้บริการทางการแพทย์ในระดับนานาชาติ แผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมุ่งมั่นที่จะมอบการดูแลรักษามะเร็งอย่างครบวงจรแก่ผู้ป่วยทั่วโลก รวมถึงการเข้าถึงการทดลองทางคลินิกที่ล้ำสมัยและการรักษาแบบใหม่ ๆ

 

**ติดต่อเราตอนนี้:**

 

- **หมายเลขโทรศัพท์:** 400-880-3716

- **รหัส WeChat:** 17801183037

- **อีเมล:**

① 100085_010@163.com  

② myimmnet@163.com  

 

**หมายเหตุสำคัญ:**

- ก่อนเข้ารับการรักษา ผู้ป่วยต่างชาติควรเตรียมเอกสารทางการแพทย์ที่แปลเป็นภาษาอังกฤษ/จีน (รวมถึงรายงานทางพยาธิวิทยา การตรวจทางภาพ และบันทึกการรักษาด้วยเคมีบำบัดและฮอร์โมนบำบัดก่อนหน้านี้) เพื่อให้แพทย์สามารถประเมินอาการได้อย่างรวดเร็ว

- แผนกต่างประเทศของเราสามารถให้ความช่วยเหลือด้านจดหมายเชิญขอวีซ่าทางการแพทย์ การนัดหมาย และบริการแปลเอกสาร สำหรับข้อสงสัยเพิ่มเติม โปรดติดต่อเราผ่านช่องทางข้างต้น

微信Image_20241115181717


วันที่เผยแพร่: 28 เมษายน 2569