แผนกต่างประเทศ

เมื่อวันที่ 3 ธันวาคม 2567 ยาใหม่ชื่อ Zepzelca (lurbinectedin สำหรับฉีด) ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายโดยสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีน (NMPA) ผ่านโครงการพิจารณาเร่งด่วน ยานี้ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กที่แพร่กระจาย...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 31 ธันวาคม สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีน (NMPA) ได้อนุมัติ VYLOYTM (zolbetuximab) สำหรับการใช้ร่วมกับเคมีบำบัดที่มีฟลูออโรไพริมิดีนและแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเอพิเดอร์มอลที่ลุกลามเฉพาะที่และผ่าตัดไม่ได้ หรือมะเร็งที่แพร่กระจาย ในระยะแรก...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 31 ธันวาคม 2567 บริษัท เสฉวน เคอลุน-ไบโอเทค ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด (“บริษัท”) ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศจีนจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) สำหรับยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีแบบมนุษย์ (mAb) นวัตกรรมใหม่ที่มุ่งเป้าไปที่โปรแกรมการตายของเซลล์ลิแกนด์ 1 (PD-L1)...อ่านเพิ่มเติม»

C-CAR031 เป็นการบำบัดด้วยเซลล์ทีที่มีตัวรับแอนติเจนแบบไคเมอริก (CAR-T) ที่สร้างขึ้นเองโดยมีเป้าหมายที่ GPC3 ซึ่งอยู่ระหว่างการศึกษาเพื่อใช้ในการรักษาโรคมะเร็งตับ (HCC) โดยอิงจาก CAR-T ที่กำหนดเป้าหมาย GPC3 รูปแบบใหม่ที่ออกแบบโดย AstraZeneca โดยใช้ตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตแบบแปลงสภาพเบต้า II ที่มีฤทธิ์ยับยั้งแบบเด่น (dominant negative transforming growth factor-beta receptor II)...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2024 สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีน (NMPA) ได้อนุมัติคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) ของ DOVBLERON ® (แคปซูลทาเลเทรคตินิบ อะดิเพต) ซึ่งเป็นสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส ROS1 รุ่นใหม่ สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด ROS ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย...อ่านเพิ่มเติม»

C-CAR031 เป็นการบำบัดด้วยเซลล์ทีที่มีตัวรับแอนติเจนแบบลูกผสม (CAR-T) ที่สร้างขึ้นจากเซลล์ของผู้ป่วยเองและมีเป้าหมายที่ GPC3 ซึ่งกำลังอยู่ระหว่างการศึกษาเพื่อใช้ในการรักษาโรคมะเร็งตับ (HCC) ความคืบหน้าของการวิจัย C-CAR031 ในโรคมะเร็งตับ (HCC) ได้ถูกนำเสนอด้วยวาจาในการประชุมประจำปีของสมาคมมะเร็งวิทยาคลินิกแห่งอเมริกา (ASCO) ...อ่านเพิ่มเติม»

GT101 เป็นการบำบัดด้วยเซลล์แบบออโตโลกัส (Autologous cell therapy) ที่ประกอบด้วยเซลล์เม็ดเลือดขาวแทรกซึมในเนื้องอก (TIL) ที่ได้รับการขยายและฟื้นฟูจากเนื้องอกของผู้ป่วยเอง การบำบัดนี้ดำเนินการโดยการเก็บเนื้อเยื่อเนื้องอกจากผู้ป่วยและสกัด TIL ออกมา จากนั้น TIL ที่สกัดได้จะถูกขยายขนาดโดยใช้แพลตฟอร์มการผลิต StemTe ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Grit Bio...อ่านเพิ่มเติม»

เซลล์ TAEST16001 เป็นเซลล์ T ออโตโลกัสที่ได้รับการดัดแปลงทางพันธุกรรมให้แสดงออกถึงตัวรับเซลล์ T (TCR) ที่มีความสัมพันธ์สูงต่อ NY-ESO-1 โดยมีเป้าหมายที่มะเร็งเนื้อเยื่ออ่อน (STS) ที่มี NY-ESO-1 (ซึ่งพบได้ในเนื้องอกหลายชนิด) ในบริบทของ HLA-A*02:01 การศึกษาเฟส I ในผู้ป่วยที่มีมะเร็งเนื้อเยื่ออ่อนระยะลุกลาม...อ่านเพิ่มเติม»

เมื่อวันที่ 4 ธันวาคม 2567 คำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) สำหรับการใช้ยา TYVYT® (ยาฉีดซินทิลิแมบ) ร่วมกับ ELUNATE® (ยาฉีดฟรูควินทินิบ) ได้รับการอนุมัติแบบมีเงื่อนไขในประเทศจีน สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามที่มีเนื้องอกที่มีกลไกการซ่อมแซมความผิดพลาดของดีเอ็นเอ (pMMR) ที่มีประสิทธิภาพ...อ่านเพิ่มเติม»

GC203 เป็นการบำบัดด้วยเซลล์ TIL ที่ได้รับการดัดแปลงยีนโดยใช้เวกเตอร์ที่ไม่ใช่ไวรัสแบบใหม่ พัฒนาขึ้นโดยใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มการขยายเซลล์ DeepTIL® และแพลตฟอร์มการดัดแปลงยีน NovaGMP® ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Juncell Therapeutics DeepTIL® ช่วยให้เซลล์ TIL มีประสิทธิภาพมากจนไม่จำเป็นต้องใช้ IL-2 ร่วมด้วยหลังการให้ยา...อ่านเพิ่มเติม»

มะเร็งสมองชนิดกลิโอบลาสโตมามัลติฟอร์ม (GBM) เป็นมะเร็งร้ายแรงชนิดหนึ่ง และผู้ป่วยเกือบทั้งหมดจะกลับมาเป็นซ้ำอีกแม้จะได้รับการรักษาตามมาตรฐานปัจจุบันสำหรับ GBM ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ GBM ที่กลับมาเป็นซ้ำ (rGBM) มีอัตราการรอดชีวิตเฉลี่ยต่ำกว่า 8 เดือน และมีทางเลือกในการรักษาที่จำกัด TX103 เป็นเซลล์ CAR-T...อ่านเพิ่มเติม»

RD13-02 เป็นผลิตภัณฑ์เซลล์ CAR-T สากลที่กำหนดเป้าหมาย CD7 ซึ่งได้มาจากผู้บริจาคที่มีสุขภาพดี และมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันของเซลล์ T (T-ALL/LBL) ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการดัดแปลงทางพันธุกรรมเพื่อหลีกเลี่ยงการทำลายล้างกันเอง การเกิดโรคแทรกซ้อนจากปฏิกิริยาระหว่างเซลล์ผู้รับกับเซลล์ผู้รับ (GvHD) และปฏิกิริยาระหว่างเซลล์ผู้รับกับเซลล์ผู้รับ (Host-versus-...)อ่านเพิ่มเติม»