เมื่อเร็วๆ นี้ บริษัท เมอร์ค แอนด์ โค อิงค์ (เมอร์ค) ได้ประกาศว่า เพมโบรลิซูแมบ (pembrolizumab) ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PD-1 ของบริษัท ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ของจีน ให้ใช้ร่วมกับเลนวาตินิบ (lenvatinib) และการให้เคมีบำบัดผ่านหลอดเลือดแดง (TACE) ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งตับชนิดที่ไม่สามารถผ่าตัดได้และไม่มีการแพร่กระจาย
การอนุมัติข้อบ่งชี้ใหม่นี้อิงตามข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกเฟส III LEAP-012 ในการศึกษาแบบหลายศูนย์ แบบสุ่ม แบบปกปิดสองทาง เฟส III (LEAP-012) นี้ มีผู้ป่วยเข้าร่วม 480 ราย และได้รับการสุ่มให้รับยาเลนวาตินิบร่วมกับ TACE และเพมโบรลิซูแมบ (n=237) หรือ TACE ร่วมกับยาหลอกสองชนิด (n=243)
ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า ระยะเวลาการอยู่รอดโดยปราศจากความคืบหน้าของโรค (PFS) เฉลี่ยอยู่ที่ 14.6 เดือน ในกลุ่มที่ได้รับเลนวาตินิบร่วมกับ TACE และเพมโบรลิซูแมบ เทียบกับ 10.0 เดือนในกลุ่มยาหลอก อัตราการอยู่รอดโดยรวม (OS) ที่ 24 เดือนอยู่ที่ 75% และ 69% ตามลำดับ
เลนวาตินิบเป็นสารยับยั้งไคเนสที่ใช้ในการรักษาโรคมะเร็งบางชนิด สารยับยั้งไคเนสเป็นเอนไซม์ที่ขัดขวางการทำงานของโปรตีนไคเนสหนึ่งตัวหรือมากกว่านั้น
เพมโบรลิซูแมบ (Pembrolizumab) เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอล IgG4 kappa ที่สร้างขึ้นจากมนุษย์ โดยมีเป้าหมายที่ตัวรับ PD-1 (programmed death receptor-1) บนผิวเซลล์ของลิมโฟไซต์ ตัวรับ PD-1 ทำหน้าที่เป็น "จุดตรวจสอบภูมิคุ้มกัน" ที่สำคัญ ซึ่งช่วยป้องกันไม่ให้ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีตัวเอง เนื้องอกบางชนิดมีการแสดงออกของ PD-L1 (programmed death receptor ligand-1) ในระดับสูง เนื้องอกชนิดอื่นๆ ใช้กลไกการต้านทานภูมิคุ้มกันแบบปรับตัว โดยนำสรีรวิทยาตามธรรมชาติของการเหนี่ยวนำ PD-L1 (การป้องกันความเสียหายที่เกิดจากภูมิคุ้มกันจากการติดเชื้อ) มาปรับใช้เพื่อตอบสนองต่อการต่อต้านเนื้องอก เมื่อ PD-L1 จับกับ PD-1 การทำงานของเซลล์ T จะถูกยับยั้ง เพมโบรลิซูแมบจะปิดกั้นการก่อตัวของสารประกอบ PD-1:PDL-1 ทำให้การฆ่าเซลล์มะเร็งโดยเซลล์ T มีประสิทธิภาพมากขึ้น
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
วันที่เผยแพร่: 19 มิถุนายน 2568