เมื่อวันที่ 10 มิถุนายน ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ประกาศว่า ยา Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) ได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งบริเวณรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร (GEJ) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีผลตรวจ HER2 เป็นบวก ซึ่งเคยได้รับการรักษามาก่อนแล้วหนึ่งครั้ง
ในการทดลองระยะที่ 2 DESTINY-Gastric01 ยา DS-8201 ช่วยเพิ่มอัตราการตอบสนองและอัตราการรอดชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารชนิดอะเดโนคาร์ซิโนมา (GC) หรือมะเร็งบริเวณรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร (GEJ) ที่มี HER2 เป็นบวก การทดลองนี้มีผู้ป่วยเข้าร่วม 125 รายที่ได้รับการรักษาด้วย DS-8201 โดยแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองเชิงวัตถุประสงค์ (ORR) ที่ 51% ระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย (DOR) ที่ 11.3 เดือน และอัตราการควบคุมโรค (DCR) ที่ 86%
การศึกษาเฟส III DESTINY-Gastric04 ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Trastuzumab Deruxtecan (6.4 มก./กก.) เทียบกับ ramucirumab ร่วมกับ paclitaxel ในฐานะการรักษาลำดับที่สองสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งบริเวณรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิด HER2-positive ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้และ/หรือแพร่กระจาย ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า ณ วันที่ 24 ตุลาคม 2567 กลุ่มที่ได้รับ trastuzumab deruxtecan มีอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ที่ยาวนานกว่าอย่างมีนัยสำคัญ (14.7 เดือน เทียบกับ 11.4 เดือน, HR=0.70, P=0.0044) และอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากความคืบหน้าของโรค (PFS) ที่ยาวนานกว่า (6.7 เดือน เทียบกับ 5.6 เดือน) อัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) ก็สูงกว่าเช่นกัน (44.3% เทียบกับ 29.1%) และอัตราการควบคุมโรค (DCR) ก็สูงกว่าเช่นกัน (91.9% เทียบกับ 75.9%)
ทราสตูซูแมบ เดอรักซ์เทแคน (เดิมชื่อ DS-8201) เป็นยาที่ประกอบด้วยแอนติบอดีโมโนโคลนอลต่อต้าน HER2 ที่สร้างขึ้นจากมนุษย์ เชื่อมต่อกับสารยับยั้งเอนไซม์โทโปไอโซเมอเรส I ผ่านตัวเชื่อมแบบแตกตัวได้ที่ใช้เตตระเปปไทด์ ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่มี HER2 เป็นบวก แตกต่างจากยาที่มุ่งเป้าไปที่ HER2 ที่ได้รับการอนุมัติอื่นๆ หลายชนิด ทราสตูซูแมบ เดอรักซ์เทแคนสามารถมุ่งเป้าไปที่เซลล์มะเร็งที่มีการแสดงออกของ HER2 ในระดับต่ำได้อย่างมีประสิทธิภาพ และสามารถส่งสารพิษที่มีฤทธิ์รุนแรง (อัตราส่วนยาต่อแอนติบอดี 8:1) ไปยังเซลล์มะเร็งข้างเคียงที่มีการแสดงออกของ HER2 อย่างไม่สม่ำเสมอผ่านกลไกผลกระทบข้างเคียง (bystander effect)
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
วันที่เผยแพร่: 19 มิถุนายน 2568