เมื่อวันที่ 19 มิถุนายน ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ประกาศว่า IBI343 ของ Innovent Biologics ได้รับการเสนอชื่อให้รวมอยู่ในโครงการกำหนดสถานะการบำบัดแบบก้าวหน้า (Breakthrough Therapy Designation Program) ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาโรคมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีผลตรวจ CLDN18.2 เป็นบวก และได้รับการรักษาด้วยยาแบบทั่วร่างกายมาแล้วอย่างน้อยสองครั้ง
IBI343 เป็นแอนติบอดีแบบลูกผสมที่สร้างขึ้นจากโปรตีนมนุษย์ (recombinant humanized antibody-drug conjugate หรือ ADC) ที่ต่อต้าน CLDN18.2 เมื่อจับกับเซลล์มะเร็งที่แสดงออก CLDN18.2 แล้ว จะเกิดกระบวนการนำ ADC เข้าสู่เซลล์โดยอาศัย CLDN18.2 และปล่อยสารพิษออกมา ทำให้เกิดความเสียหายต่อ DNA และในที่สุดจะกระตุ้นให้เซลล์มะเร็งตายแบบอะพอพโทซิส
เมื่อวันที่ 9 ธันวาคม 2024 ข้อมูลล่าสุดจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 (NCT05458219) ของ IBI343 ในผู้ป่วยมะเร็งท่อตับอ่อนระยะลุกลาม (PDAC) ได้ถูกนำเสนอในการประชุมประจำปีของสมาคมมะเร็งวิทยาแห่งยุโรปประจำภูมิภาคเอเชีย (ESMO Asia)
ผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามที่มีผลตรวจ CLDN18.2 เป็นบวก จำนวน 43 ราย ได้รับการรักษาด้วย IBI343 ผลการศึกษาแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ที่ 32.6% อัตราการตอบสนองที่ยืนยันแล้ว (cORR) ที่ 23.3% และอัตราการควบคุมโรคที่ยืนยันแล้ว (cDCR) ที่ 81.4% ระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย (mDoR) คือ 7.0 เดือน โดยมีอัตราการตอบสนองที่ 6 เดือนอยู่ที่ 63% และระยะเวลาการอยู่รอดโดยปราศจากความคืบหน้าของโรคเฉลี่ย (PFS) คือ 5.3 เดือน
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
วันที่เผยแพร่: 19 มิถุนายน 2568