เมื่อวันที่ 30 มิถุนายน ยา Vebreltinib ซึ่งเป็นสารยับยั้ง MET ที่พัฒนาขึ้นเองโดย Avistone ได้รับการอนุมัติแบบมีเงื่อนไขจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ของจีน สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการเพิ่มจำนวนของยีน MET นี่นับเป็นข้อบ่งชี้ที่สามที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ Vebreltinib ในประเทศจีน และเป็นการรักษาด้วยยาเดี่ยวครั้งแรกของโลกที่ได้รับการอนุมัติโดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วย NSCLC ที่มีการเพิ่มจำนวนของยีน MET
การอนุมัติยา Vebreltinib ในประเทศจีนสำหรับข้อบ่งชี้ใหม่นี้ ซึ่งก็คือการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการเพิ่มจำนวนของยีน MET นั้น อิงตามผลลัพธ์เชิงบวกจากกลุ่มผู้ป่วยที่ 2 และกลุ่มผู้ป่วยที่ 3 ของการศึกษา KUNPENG (NCT04258033)
กลุ่มที่ 2 ส่วนใหญ่ประกอบด้วยผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) ที่มีการเพิ่มจำนวนของยีน MET ซึ่งเคยได้รับการรักษามาก่อนแล้วแต่ไม่ประสบความสำเร็จในการรักษามาตรฐาน (รวมถึงเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ) ในขณะที่กลุ่มที่ 3 ส่วนใหญ่ประกอบด้วยผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) ที่มีการเพิ่มจำนวนของยีน MET ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนและปฏิเสธการทำเคมีบำบัด
ผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายรวม 86 ราย เข้าร่วมในการศึกษาทั้งสองกลุ่ม (33 รายในกลุ่มที่ 2 และ 53 รายในกลุ่มที่ 3) ผลการศึกษาแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ที่ 48.8% อัตราการควบคุมโรค (DCR) ที่ 77.9% ระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย (DoR) ที่ 12.1 เดือน ระยะเวลาการอยู่รอดโดยปราศจากความคืบหน้าของโรคเฉลี่ย (PFS) ที่ 7.4 เดือน และระยะเวลาการอยู่รอดโดยรวมเฉลี่ย (OS) ที่ 13.9 เดือน
ในกลุ่มผู้ป่วยกลุ่มที่ 2 (ผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามาก่อน 33 ราย) อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) อยู่ที่ 48.5% อัตราการควบคุมโรค (DCR) อยู่ที่ 78.8% ระยะเวลาการตอบสนองต่อการรักษา (DoR) เฉลี่ยอยู่ที่ 11.0 เดือน ระยะเวลาการอยู่รอดโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรค (PFS) เฉลี่ยอยู่ที่ 6.2 เดือน และระยะเวลาการอยู่รอดโดยรวม (OS) เฉลี่ยอยู่ที่ 11.7 เดือน
ในกลุ่มผู้ป่วยกลุ่มที่ 3 (ผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน 53 ราย) อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) อยู่ที่ 49.1% อัตราการควบคุมโรค (DCR) อยู่ที่ 77.4% ระยะเวลาการตอบสนองต่อการรักษา (DoR) เฉลี่ยอยู่ที่ 12.1 เดือน ระยะเวลาการอยู่รอดโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรค (PFS) เฉลี่ยอยู่ที่ 8.3 เดือน และระยะเวลาการอยู่รอดโดยรวม (OS) เฉลี่ยอยู่ที่ 15.5 เดือน
ในการศึกษา KUNPENG ผู้ป่วย 21 รายที่มีภาวะมะเร็งแพร่กระจายไปยังสมองตั้งแต่เริ่มต้นได้รับการประเมินโดยคณะกรรมการตรวจสอบอิสระ (IRC) ในจำนวนนี้ 10 รายได้รับการยืนยันว่ามีการตอบสนองบางส่วน (PR) ส่งผลให้อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) อยู่ที่ 47.6% อัตราการควบคุมโรค (DCR) อยู่ที่ 85.7% และระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย (DoR) อยู่ที่ 11.0 เดือน นอกจากนี้ ระยะเวลาการอยู่รอดโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรค (PFS) และระยะเวลาการอยู่รอดโดยรวม (OS) เฉลี่ยอยู่ที่ 8.3 เดือนและ 14.7 เดือนตามลำดับ
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
วันที่โพสต์: 8 กรกฎาคม 2568