GC203 เป็นการบำบัดด้วยเซลล์เม็ดเลือดขาวแทรกซึมในที (TIL) ที่ได้รับการดัดแปลงยีนโดยใช้เวกเตอร์ที่ไม่ใช่ไวรัส ซึ่งพัฒนาขึ้นโดยใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มการขยายเซลล์ DeepTIL® และแพลตฟอร์มการดัดแปลงยีน NovaGMP® ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Juncell Therapeutics DeepTIL® ช่วยให้ TIL มีประสิทธิภาพสูงจนไม่จำเป็นต้องใช้ IL-2 ร่วมด้วยหลังการให้ยา และความเข้มข้นของการรักษาก่อนการรักษาอาจลดลงได้ NovaGMP® ดัดแปลงเซลล์ T ด้วยประสิทธิภาพสูงเทียบเท่ากับเวกเตอร์ Lentiviral ในราคาประหยัด GC203 ได้รับการออกแบบให้มีอินเตอร์ลิวคิน-7 ที่ยึดติดกับเยื่อหุ้มเซลล์ ซึ่งสามารถรักษาสภาพความเป็นเซลล์ต้นกำเนิดของเซลล์ T หน่วยความจำ กระตุ้นเซลล์ภูมิคุ้มกันภายใน และหลีกเลี่ยงความเป็นพิษต่อระบบต่างๆ
นักวิจัยได้ทดสอบ GC203 ในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งรังไข่กำเริบ โดยไม่ใช้ร่วมกับการให้ IL-2 หรือการลดจำนวนเซลล์น้ำเหลืองอย่างรุนแรง วัตถุประสงค์ของการศึกษาคือเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษานี้ มีผู้ป่วยเข้าร่วมทั้งหมด 20 ราย ระหว่างเดือนกันยายน 2564 ถึงมกราคม 2567 ในการทดลองแบบเปิดฉลากในศูนย์เดียว ซึ่งมีผู้ป่วยที่สามารถประเมินผลได้ 18 ราย ผู้ป่วยที่สามารถประเมินผลได้มีคะแนน ECOG PS เท่ากับ 1 (55.6%) หรือ 2 (44.4%) และได้รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดมาก่อนโดยเฉลี่ย 5 ครั้ง (ช่วง: 2-11) ผู้ป่วย 9 ราย (50%) มีก้อนเนื้องอก 3 ก้อนขึ้นไป ขนาดของก้อนเนื้องอกโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 57 มม. (ช่วง: 13-146)
GC203 แสดงผลลัพธ์ที่น่าพอใจในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย โปรไฟล์ด้านความปลอดภัยดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการรักษาด้วย TIL แบบดั้งเดิม เนื่องจากมีการรักษาก่อนการรักษาที่มีความเข้มข้นต่ำและการกำจัดสารประกอบ IL-2 ออกไป ผลข้างเคียงส่วนใหญ่เป็นระดับ 1 หรือระดับ 2 และสามารถบรรเทาหรือรักษาให้หายได้ด้วยการรักษาตามอาการ ไม่มีผลข้างเคียงระดับ 5 เกิดขึ้น ณ วันที่สิ้นสุดการศึกษา 01/2024 อัตราการตอบสนองเชิงวัตถุประสงค์ (ORR) ที่ประเมินโดยผู้ทำการวิจัยอยู่ที่ 33.3% (95% CI: 16.3 – 56.3) ซึ่งรวมถึงการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ (CR) 11.1% อัตราการควบคุมโรค (DCR) อยู่ที่ 83.3% (95% CI, 60.8 – 94.2) และอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ในระยะเวลา 12 เดือนอยู่ที่ 68.8% (ช่วงความเชื่อมั่น 95%: 49.3 – 95.9) ค่ามัธยฐานของ OS ยังไม่ครบถ้วนเนื่องจากข้อมูลถูกตัดตอน
ในปี 2023 นางสาว H เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากอาการปวดบริเวณขาหนีบและอาการปวดเอวจากการตรวจพบว่าต่อมน้ำเหลืองหลายแห่งบวมในบริเวณหลังช่องท้อง ขาหนีบ และบริเวณอื่นๆ ซึ่งยืนยันการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งรังไข่ชนิดซีรัสเกรดสูง ดังนั้นคุณฮจึงเข้ารับการรักษาด้วยเคมีบำบัด การผ่าตัด ภูมิคุ้มกันบำบัด ฯลฯ แต่ผลการรักษาไม่เป็นไปตามที่หวัง และเนื้องอกก็กลับมาเป็นซ้ำอีก
ดังนั้น คุณ H จึงเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกของการบำบัดด้วยเซลล์ TIL GC203 และหลังจากได้รับการรักษาด้วย GC203 เป็นเวลาหนึ่งเดือน เนื้องอกก็หดตัวลง 37.3%
สรุปผล: การให้ยา GC203 ทางหลอดเลือดดำมีความปลอดภัยที่ยอมรับได้และมีประสิทธิภาพสูงในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่กลับมาเป็นซ้ำซึ่งมีทางเลือกในการรักษาจำกัด
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
เอกสารอ้างอิง
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
วันที่โพสต์: 11 ธันวาคม 2024