เมื่อวันที่ 16 มกราคม 2568 IMPACT ประกาศว่ายาแคปซูลเซนาพาริบ (派舒宁®) ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศจีนจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ในฐานะยาเดี่ยวสำหรับการรักษาแบบต่อเนื่องในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเยื่อบุผิวระยะลุกลาม (FIGO ระยะที่ III และ IV) ระดับสูงของรังไข่ ท่อนำไข่ หรือเยื่อบุช่องท้อง ซึ่งมีการตอบสนอง (สมบูรณ์หรือบางส่วน) หลังจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบใช้ยาแพลทินัมเป็นหลักเสร็จสิ้นแล้ว
เซนาพาริบ (Senaparib) ซึ่งค้นพบและพัฒนาโดย IMPACT เป็นสารยับยั้ง PARP 1/2 ที่มีประสิทธิภาพและเป็นนวัตกรรมใหม่ โครงสร้างโมเลกุลที่โดดเด่นทำให้มีฤทธิ์สูงทั้งในหลอดทดลองและในร่างกาย มีความจำเพาะต่อเป้าหมายเป็นพิเศษ และมีช่วงความปลอดภัยกว้าง การอนุมัตินี้อิงตามการศึกษา FLAMES ซึ่งเป็นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม สองกลุ่มปิด ควบคุมด้วยยาหลอก และหลายศูนย์ เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเซนาพาริบในฐานะยาเดี่ยวสำหรับการรักษาแบบประคับประคองในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ระยะลุกลามที่เสร็จสิ้นการรักษาด้วยเคมีบำบัดขั้นต้นและได้รับผลการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ (CR) หรือการตอบสนองบางส่วน (PR) ผลการศึกษา FLAMES แสดงให้เห็นว่าเซนาพาริบแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในค่ามัธยฐานของ PFS เมื่อเทียบกับยาหลอก (PFS ยังไม่ถึงจุดสิ้นสุดเทียบกับ 13.6 เดือน, HR 0.43, P < 0.0001) โดยไม่คำนึงถึงสถานะ BRCA เซนาพาริบแสดงให้เห็นถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ยอมรับได้ โดยไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัยที่สังเกตได้ [1]ผลการศึกษายังแสดงให้เห็นว่าทั้งกลุ่ม HRD บวกและ HRD ลบได้รับประโยชน์จากการรักษาด้วย Senaparib ซึ่งเน้นย้ำถึงศักยภาพของ Senaparib ในการนำไปใช้ทางคลินิกอย่างกว้างขวาง ผลการศึกษาครั้งนี้จะสนับสนุนอย่างยิ่งให้ใช้ Senaparib เป็นมาตรฐานการดูแลสำหรับการรักษาระยะแรกในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่
ผลลัพธ์เบื้องต้นของการศึกษานี้ได้รับการนำเสนอในรูปแบบการนำเสนอด้วยวาจาแบบเร่งด่วนในงาน ESMO ปี 2023 และนำเสนออีกครั้งในงาน CSCO ปี 2024 ต่อมาในวันที่ 15 พฤษภาคม 2024 วารสารทางการแพทย์ที่มีชื่อเสียงระดับนานาชาติอย่าง Nature Medicine ได้ตีพิมพ์ผลลัพธ์ดังกล่าวในชื่อ “Senaparib เป็นการรักษาแบบประคับประคองขั้นแรกในมะเร็งรังไข่ระยะลุกลาม: การทดลองแบบสุ่มระยะที่ 3”
มะเร็งรังไข่เป็นมะเร็งระบบสืบพันธุ์เพศหญิงที่ร้ายแรงที่สุดชนิดหนึ่ง จากข้อมูล GLOBOCAN 2020 ทั่วโลกมีผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ประมาณ 310,000 ราย และเสียชีวิตประมาณ 210,000 ราย จากสถิติโรคมะเร็งระดับชาติล่าสุดที่เผยแพร่โดยศูนย์มะเร็งแห่งชาติในปี 2024 ในประเทศจีน มีผู้ป่วยมะเร็งรังไข่รายใหม่ 61,100 ราย และเสียชีวิต 32,600 รายในปี 2022 ทำให้มะเร็งรังไข่เป็นมะเร็งทางนรีเวชที่ร้ายแรงที่สุด เนื่องจากอาการเริ่มต้นของมะเร็งรังไข่มักไม่ชัดเจนและจำเพาะเจาะจง ทำให้ผู้ป่วยประมาณ 80% ได้รับการวินิจฉัยในระยะลุกลามแล้ว และอัตราการรอดชีวิต 5 ปีอยู่ที่เพียง 41.8% เท่านั้น แม้ว่ามะเร็งรังไข่อาจหายขาดได้หลังจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่มีส่วนประกอบของแพลทินัมในระยะเริ่มต้น แต่ผู้ป่วยส่วนใหญ่ก็หลีกเลี่ยงไม่ได้ที่จะกลับมาเป็นซ้ำ และยังคงมีความต้องการการรักษาทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมากในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งรังไข่
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
เอกสารอ้างอิง
วันที่เผยแพร่: 18 กุมภาพันธ์ 2568