CT011 เป็นผลิตภัณฑ์เซลล์ CAR T ชนิด GPC3 ที่ได้จากผู้ป่วยเอง ซึ่งอยู่ระหว่างการพัฒนาเพื่อใช้ในการรักษาโรคมะเร็งตับ (HCC) CT011 ได้รับการอนุมัติ IND จาก NMPA ในปี 2019 สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้องอกแข็งที่มี GPC3 เป็นบวก ซึ่งนับเป็นการอนุมัติ IND ครั้งแรกของจีนสำหรับการรักษาด้วยเซลล์ CAR T เพื่อรักษาเนื้องอกแข็ง
วันที่ 18 สิงหาคม 2565 บริษัท CARsgen Therapeutics ประกาศว่า รายงานกรณีศึกษาเรื่อง “การตอบสนองอย่างสมบูรณ์ในระยะยาวของมะเร็งตับระยะลุกลามต่อเซลล์ทีที่มีตัวรับแอนติเจนแบบไคเมอริกจำเพาะต่อไกลพิแคน-3 ร่วมกับโซราเฟนิบ: รายงานกรณีศึกษา” ได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร Frontiers in Immunology แล้ว
กรณีศึกษานี้แสดงให้เห็นผู้ป่วยชายชาวเอเชียอายุ 60 ปี ที่เป็นมะเร็งตับชนิด HCC ที่เกิดจากไวรัสตับอักเสบ B (HBV) ซึ่งเข้ารับการผ่าตัดในเดือนพฤษภาคม 2561 ในเดือนสิงหาคม 2561 มะเร็งตับกลับมาเป็นซ้ำและมีการแพร่กระจายไปยังปอดหลังจากผ่าตัด เขาจึงได้รับการรักษาด้วยการให้เคมีบำบัดผ่านหลอดเลือดแดง (TACE) เพื่อรักษารอยโรคในตับ และการทำลายเซลล์มะเร็งด้วยวิธีการจี้ไฟฟ้าเพื่อรักษามะเร็งที่ปอด สองเดือนต่อมา อาการของเขาแย่ลงและเขาจึงเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก หลังจากเข้าร่วมแล้ว ผู้ป่วยได้รับการแยกเม็ดเลือดขาวเพื่อผลิตเซลล์ T CAR-GPC3 เจ็ดวันหลังจากการแยกเม็ดเลือดขาว ผู้ป่วยเริ่มรับยาโซราเฟนิบ 400 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยเซลล์ T CAR-GPC3 (CT011) จำนวน 4 รอบ โดยแต่ละรอบแบ่งออกเป็นสองครั้ง ก่อนเริ่มการรักษาด้วย CT011 แต่ละรอบ จะมีการลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวลง รวมทั้งหมด 4×109เซลล์ CAR-GPC3 T ถูกฉีดเข้าไปในร่างกาย
การรักษาแบบผสมผสาน CT011 ร่วมกับโซราเฟนิบนั้นผู้ป่วยทนได้ดี ผู้ป่วยรายนี้มีการตอบสนองบางส่วน (PR) ตั้งแต่เดือนที่ 3 และได้รับการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ (CR) ในเดือนที่ 12 หลังจากการให้ยา CT011 รอบแรก เนื้องอกไม่มีการลุกลามนานกว่า 36 เดือน และคงสถานะ CR ไว้ได้นานกว่า 24 เดือนหลังจากการให้ยาครั้งแรก
เท่าที่เราทราบ นี่เป็นกรณีแรกที่มีรายงานการหายขาดอย่างสมบูรณ์ (CR) หลังจากการรักษาแบบผสมผสานด้วยเซลล์ CAR T ร่วมกับสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส ผลลัพธ์ทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการรักษาแบบผสมผสานด้วยเซลล์ GPC3 CAR T และโซราเฟนิบ อาจเป็นแนวทางใหม่ที่น่าสนใจสำหรับผู้ป่วยมะเร็งตับระยะลุกลามที่มี GPC3+
ปัจจุบัน มีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับ CAR-T อีกหลายโครงการในประเทศจีน และกำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการ หากต้องการคำปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
วันที่เผยแพร่: 29 พฤศจิกายน 2024