เมื่อวันที่ 16 กรกฎาคม วารสารทางการแพทย์ระดับนานาชาติชั้นนำอย่าง Nature Medicine ได้ตีพิมพ์ข้อมูลการวิจัยเกี่ยวกับ SHR-A1904 ซึ่งเป็นยาที่ประกอบด้วยแอนติบอดีและยา (Antibody-Drug Conjugate หรือ ADC) ที่มุ่งเป้าไปที่คลอดีน 18.2 (CLDN18.2) สำหรับการรักษาโรคมะเร็งกระเพาะอาหารระยะลุกลามหรือมะเร็งบริเวณรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร (GC/GEJC) นักวิจัยได้ทำการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในมนุษย์เป็นครั้งแรก โดยแบ่งออกเป็นสามขั้นตอน เพื่อประเมินประสิทธิภาพของ SHR-A1904 ในผู้ป่วย 95 รายที่เคยได้รับการรักษามาก่อนแล้ว และเป็นมะเร็ง G/GEJ ระยะลุกลามที่มี CLDN18.2 เป็นบวก
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
รหัส WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
คลอดีน-18 ไอโซฟอร์ม 2 (CLDN18.2) เป็นโปรตีนไทต์จังก์ชันที่แสดงออกในเยื่อบุผิวของกระเพาะอาหารที่ไม่เป็นมะเร็ง และปรากฏบนพื้นผิวเซลล์มะเร็งในระหว่างการเปลี่ยนแปลงไปเป็นมะเร็ง จึงเป็นเป้าหมายการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับมะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งบริเวณรอยต่อระหว่างกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร (G/GEJ) SHR-A1904 เป็นยาที่ประกอบด้วยแอนติบอดีโมโนโคลนอลที่มุ่งเป้าไปที่ CLDN18.2 สารยับยั้งดีเอ็นเอโทโปไอโซเมอเรส I และตัวเชื่อมแบบเปปไทด์ที่สามารถแตกตัวได้
ในขั้นตอนการเพิ่มขนาดยา (0.6–8.0 มก./กก.) พบความเป็นพิษที่จำกัดขนาดยาในผู้ป่วย 2 รายที่ขนาดยา 4.8 มก./กก. (ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำร่วมกับไข้ระดับ 3 และภาวะบิลิรูบินในเลือดสูงระดับ 3) และในผู้ป่วย 1 รายที่ขนาดยา 6.0 มก./กก. (แผลที่เยื่อบุในกระเพาะอาหารระดับ 3) ไม่พบขนาดยาที่ทนได้สูงสุด จึงเลือกใช้ขนาดยา 6.0 มก./กก. และ 8.0 มก./กก. สำหรับการขยายการศึกษาด้านเภสัชจลนศาสตร์และประสิทธิภาพ อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาพบในผู้ป่วยทั้ง 95 ราย โดยพบมากที่สุดคือ ภาวะโลหิตจาง (72 ราย (75.8%)) คลื่นไส้ (64 ราย (67.4%)) ภาวะอัลบูมินในเลือดต่ำ (61 ราย (64.2%)) และจำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง (56 ราย (58.9%)) นอกจากนี้ ผู้ป่วย 59 ราย (62.1%) มีอาการไม่พึงประสงค์ระดับ 3 หรือสูงกว่าที่เกี่ยวข้องกับยา ไม่มีรายงานผู้เสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา ในกลุ่มผู้ป่วยที่สามารถประเมินการตอบสนองได้ อัตราการตอบสนองเชิงวัตถุประสงค์ที่ได้รับการยืนยันแล้วอยู่ที่ 24.2% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI), 11.1–42.3) ที่ขนาด 6.0 มก./กก. และ 25.0% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% CI, 12.1–42.2) ที่ขนาด 8.0 มก./กก. ระยะเวลาการอยู่รอดโดยปราศจากความคืบหน้าของโรคโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 5.6 เดือน (ช่วงความเชื่อมั่น 95% CI, 3.0–6.9) ที่ขนาด 6.0 มก./กก. และ 5.8 เดือน (ช่วงความเชื่อมั่น 95% CI, 3.0–8.6) ที่ขนาด 8.0 มก./กก. โดยสรุปแล้ว SHR-A1904 แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่จัดการได้และกิจกรรมต้านมะเร็งที่น่าพอใจในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหาร/รอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหารที่มี CLDN18.2 เป็นบวก ซึ่งสมควรได้รับการศึกษาเพิ่มเติม
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
รหัส WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
วันที่เผยแพร่: 24 กรกฎาคม 2568