เมื่อวันที่ 13 สิงหาคม 2568 ตามเวลาแปซิฟิก เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของการประชุมวิชาการระดับโลกด้านมะเร็งปอดประจำปี 2568 (WCLC) ได้เผยแพร่บทคัดย่อผลงานวิจัยที่ได้รับการคัดเลือกสำหรับการประชุมในปีนี้ โดยหนึ่งในไฮไลท์คือบทคัดย่อที่ได้รับการปรับปรุงล่าสุดของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในมนุษย์ครั้งแรกของ HLX43 ซึ่งเป็น ADC ของ PD-L1 จากบริษัท Henlius
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
รหัส WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 เป็นยาต้านมะเร็งชนิด ADC ที่มีฤทธิ์กว้าง โดยมุ่งเป้าไปที่ PD-L1 ซึ่งแสดงกลไกการออกฤทธิ์สองแบบ ได้แก่ การปิดกั้นจุดตรวจสอบภูมิคุ้มกันและการทำลายเซลล์มะเร็งโดยสารออกฤทธิ์ ข้อมูลจากการศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า HLX43 มีผลต้านมะเร็งที่ดีและมีผลข้างเคียงน้อยในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) มะเร็งปากมดลูก (CC) มะเร็งหลอดอาหารชนิดเซลล์สความัส (ESCC) และมะเร็งชนิดอื่นๆ ที่ดื้อต่อ PD-1/L1 mAb
จากบทคัดย่อฉบับปรับปรุงล่าสุด HLX43 ยังคงแสดงอัตราการตอบสนองสูงในผู้ป่วยมะเร็งเนื้อร้ายระยะลุกลาม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ที่ได้รับการรักษามาก่อนแล้วแต่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาต้านภูมิคุ้มกัน HLX43 แสดงประสิทธิภาพที่เหนือกว่าในกลุ่มย่อยเฉพาะ โดยมีอัตราการตอบสนองเชิงวัตถุประสงค์ (ORR) อยู่ที่ 47.4% ในผู้ป่วย NSCLC ชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่มี EGFR ชนิด wild-type ในขณะที่ยังคงมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี ที่สำคัญ HLX43 แสดงประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งโดยไม่ขึ้นอยู่กับการแสดงออกของ PD-L1 ซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพในการต้านมะเร็งที่ไม่ขึ้นอยู่กับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ
มีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) ที่ดื้อต่อยาต้านภูมิคุ้มกัน (CPI) ในระยะหลัง: ณ วันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2568 มีผู้ป่วยทั้งหมด 85 รายที่ได้รับ HLX43 ในระยะที่ 1a (การเพิ่มขนาดยา) มีผู้ป่วยมะเร็งเนื้อร้ายระยะลุกลาม 21 รายเข้าร่วมการทดลอง ในขณะที่ระยะที่ 1b (การขยายขนาดยา) มีผู้ป่วย NSCLC 64 รายเข้าร่วมการทดลองในสามกลุ่ม (2, 2.5 และ 3 มก./กก.) ที่น่าสังเกตคือ 88.2% (75/85) ของผู้ป่วยล้มเหลวจากการรักษาด้วยยาต้านภูมิคุ้มกัน (CPI) มาก่อน
ประสิทธิภาพที่น่าสนใจใน NSCLC พร้อมผลลัพธ์ที่โดดเด่นในกลุ่มย่อยเฉพาะ: ในผู้ป่วย NSCLC 76 ราย (ประเมินประสิทธิภาพได้ 69 ราย) อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) อยู่ที่ 31.9% (22/69) และอัตราการควบคุมโรค (DCR) อยู่ที่ 87.0% (60/69) การวิเคราะห์กลุ่มย่อยแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่น่าสนใจของ HLX43 ในประชากรเฉพาะกลุ่ม: กลุ่มที่ได้รับยา 2 มก./กก. และ 2.5 มก./กก. ในระยะที่ 1b มี ORR อยู่ที่ 38.1% (8/21) และ 33.3% (7/21) ตามลำดับ; ผู้ป่วย NSCLC ที่ดื้อต่อ CPI (n=61) แสดง ORR ที่ 32.8% (20/61); ผู้ป่วย NSCLC ชนิดไม่ใช่เซลล์สความัสที่มี EGFR ชนิด wild-type (n=19) มี ORR ที่ 47.4% (9/19)
ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ดี ประสิทธิภาพสูง และความเป็นพิษต่ำ: ในระยะที่ 1a พบเหตุการณ์ DLT หนึ่งเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำร่วมกับไข้ในกลุ่มที่ได้รับยา 4 มก./กก. รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา (TRAEs) เกิดขึ้นในผู้ป่วย 95.2% ส่วนใหญ่เป็นระดับ 1-2 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับ ≥3 เกิดขึ้นในผู้ป่วย 5 ราย (23.8%) ซึ่งทั้งหมดอยู่ในกลุ่มที่ได้รับยา 3 และ 4 มก./กก. โดยพบมากที่สุดคือจำนวนเม็ดเลือดขาวชนิดนิวโทรฟิลลดลง (19%) จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง (19.0%) และภาวะโลหิตจาง (14.3%) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกัน (irAEs) ที่รายงานในการศึกษานี้ชี้ให้เห็นว่า HLX43 สามารถกระตุ้นผลการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันได้ ที่น่าสังเกตคือ ผู้ป่วยที่รายงาน irAEs มีอัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) ที่สูงกว่า
มีประสิทธิภาพในสถานะไบโอมาร์กเกอร์ที่แตกต่างกัน: ผู้ป่วย NSCLC ที่มี PD-L1 เป็นบวก (n=50) มีอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) อยู่ที่ 32.0% (16/50) ในขณะที่ผู้ป่วยที่มี PD-L1 เป็นลบ/ไม่ทราบสถานะ (n=19) มีอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) อยู่ที่ 31.6% (6/19) โดยไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
รหัส WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
วันที่เผยแพร่: 15 สิงหาคม 2568