เมื่อวันที่ 12 พฤษภาคม 2568 CARsgen ประกาศข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นสำหรับ CT0596 ซึ่งเป็น CAR-T ที่กำหนดเป้าหมาย BCMA แบบ allogeneic ที่พัฒนาขึ้นโดยใช้แพลตฟอร์ม THANK-u Plus™ ปัจจุบัน CT0596 อยู่ระหว่างการประเมินในการศึกษาทางคลินิกเบื้องต้นเพื่อสำรวจความปลอดภัยและประสิทธิภาพเบื้องต้นในผู้ป่วยมะเร็งไขกระดูกชนิดมัลติเพิลไมอีโลมาที่กลับมาเป็นซ้ำ/ดื้อต่อการรักษา (R/R MM) หรือมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดพลาสมาเซลล์ที่กลับมาเป็นซ้ำ/ดื้อต่อการรักษา (R/R PCL)
ณ วันที่ 6 พฤษภาคม 2568 ผู้ป่วย R/R MM จำนวน 8 รายที่เคยได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อย 3 ครั้ง ได้รับการลงทะเบียนและให้ยา CT0596 หลังจากการลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวด้วยสูตร FC (ฟลูแดราบีน 22.5-30 มก./ตร.ม. และไซโคลฟอสฟาไมด์ 350-500 มก./ตร.ม.) ผลการศึกษาที่สำคัญจากการติดตามผลนานถึง 4 เดือน มีดังนี้:
ไม่มีรายงานความเป็นพิษที่จำกัดขนาดยา (DLTs) กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) ระดับ ≥3 กลุ่มอาการพิษต่อระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ภูมิคุ้มกัน (ICANS) หรือโรคแทรกซ้อนจากปฏิกิริยาต่อต้านเนื้อเยื่อผู้รับ (GVHD) ผลิตภัณฑ์แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดี โดยไม่มีผู้ป่วยรายใดหยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง
1) ในบรรดาผู้ป่วย 5 รายที่เข้ารับการประเมินประสิทธิภาพครั้งแรกในสัปดาห์ที่ 4 พบว่า 3 ราย (60%) มีผลตอบสนองสมบูรณ์อย่างเข้มงวด/ตอบสนองสมบูรณ์ (sCR/CR) และ 4 ราย (80%) มีผลตรวจไม่พบเซลล์มะเร็งหลงเหลืออยู่ (MRD) ในไขกระดูก 2) ข้อมูลประสิทธิภาพเบื้องต้นจากผู้ป่วย 2 รายในวันที่ 14 แสดงให้เห็นว่าขนาดของรอยโรคที่วัดได้ลดลง ≥92% และ ≥65% ตามลำดับ 3) ผู้ป่วย 1 รายยังไม่ถึงกำหนดเวลาประเมินประสิทธิภาพตามที่ระบุไว้ในโปรโตคอล
ผู้ป่วย sCR/CR ทุกรายยังคงมีการตอบสนองอย่างต่อเนื่อง รวมถึงผู้ป่วยรายแรกที่ทำการติดตามผลครบสี่เดือนด้วย
จากข้อมูลเบื้องต้นด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ CT0596 แสดงให้เห็นถึงความทนทานที่ดีและสัญญาณประสิทธิภาพที่น่าพอใจในผู้ป่วย R/R MM ในทุกระดับขนาดยาที่กำหนดไว้ โดยพบการขยายตัวของ CAR-T ผลการค้นพบเหล่านี้สมควรได้รับการศึกษาเพิ่มเติมไม่เพียงแต่ใน R/R MM เท่านั้น แต่ยังรวมถึงมะเร็งเซลล์พลาสมาชนิดอื่น ๆ และโรคภูมิต้านตนเองที่เกิดจากเซลล์พลาสมาที่ตอบสนองต่อตนเองด้วย
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
วันที่เผยแพร่: 15 พฤษภาคม 2568