เมื่อวันที่ 1 พฤษภาคม 2568 บริษัท Hansoh Pharmaceutical ประกาศว่ายาฉีด HS-20089 ซึ่งเป็นแอนติบอดีแบบเชื่อมต่อกับยา (ADC) ที่มุ่งเป้าไปที่ B7-H4 ซึ่งกลุ่มบริษัทพัฒนาขึ้นเอง ได้รับการอนุมัติให้เป็นยาบำบัดแบบก้าวหน้า (Breakthrough-Therapy-Designated Drug) จากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ของจีน โดยมีข้อบ่งชี้ที่เสนอสำหรับการรักษามะเร็งรังไข่ชนิดเยื่อบุผิวที่กลับมาเป็นซ้ำและดื้อต่อยาแพลตินัม มะเร็งท่อนำไข่ หรือมะเร็งเยื่อบุช่องท้องระยะเริ่มต้น
การกำหนดสถานะดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์จากการศึกษาเฟส I HS-20089-101 และการศึกษาเฟส II HS-20089-201 การศึกษา HS-20089-101 เป็นการทดลองทางคลินิกเฟส I แบบเปิดฉลากหลายศูนย์ เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน เภสัชจลนศาสตร์ และประสิทธิภาพของ HS-20089 สำหรับการฉีดในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกแข็งระยะลุกลาม การศึกษา HS-20089-201 เป็นการทดลองทางคลินิกเฟส II แบบเปิดฉลากหลายศูนย์ เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย โปรไฟล์เภสัชจลนศาสตร์ และภูมิคุ้มกันของ HS-20089 ทางหลอดเลือดดำในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่และมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกที่กลับมาเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย
HS-20089 เป็นยา ADC ที่มุ่งเป้าไปที่ B7-H4 โดยมีสารยับยั้งเอนไซม์โทโปไอโซเมอเรส (TOPOi) เป็นส่วนประกอบหลัก ซึ่งกำลังอยู่ระหว่างการพัฒนาเพื่อใช้ในการรักษาโรคมะเร็งรังไข่และเนื้องอกทางนรีเวชอื่นๆ ในหลายการทดลองทางคลินิกในประเทศจีน โดยขั้นตอนการวิจัยสูงสุดคือการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 B7-H4 เป็นไกลโคโปรตีนควบคุมภูมิคุ้มกันแบบทรานส์เมมเบรน ซึ่งมีการแสดงออกสูงในเนื้องอกแข็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกและมะเร็งรังไข่ แต่มีการแสดงออกจำกัดในเนื้อเยื่อปกติ
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
อีเมล:myimmnet@163.com
วันที่เผยแพร่: 9 พฤษภาคม 2568