NMPA อนุมัติข้อบ่งชี้ใหม่สำหรับการใช้ยา Disitamab Vedotin ในมะเร็งเต้านม HER2-low ที่มีการแพร่กระจายไปยังตับ

เมื่อไม่นานมานี้ สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ได้อนุมัติข้อบ่งชี้ใหม่สำหรับยาต้านมะเร็งแบบผสมผสาน (ADC) ที่ชื่อ Disitamab vedotin สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมในผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือเป็นมะเร็งระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของ HER2 ต่ำ (IHC 1+ หรือ IHC 2+/ISH-) และมีมะเร็งแพร่กระจายไปยังตับ ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยยาแบบทั่วร่างกายอย่างน้อยหนึ่งครั้งในระยะแพร่กระจาย หรือมีอาการกำเริบระหว่างหรือภายใน 12 เดือนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษาด้วยเคมีบำบัดเสริม

นี่นับเป็นข้อบ่งชี้ที่สี่ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับยา Disitamab vedotin ในประเทศจีน ต่อจากการอนุมัติก่อนหน้านี้สำหรับการรักษามะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งทางเดินปัสสาวะ และมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด HER2-positive ที่แพร่กระจายไปยังตับ

หลักฐานทางคลินิกที่สนับสนุนข้อบ่งชี้ใหม่นี้มาจากการทดลองทางคลินิกเฟส III แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูล ควบคุมแบบขนาน และดำเนินการในหลายศูนย์ (RC48-C012) ในประเทศจีน การศึกษานี้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ดีของ Disitamab vedotin ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมในผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือเป็นมะเร็งแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของ HER2 ต่ำ (IHC 1+ หรือ IHC 2+/ISH-) และมีมะเร็งแพร่กระจายไปยังตับ ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยยาอย่างน้อยหนึ่งครั้งในระยะแพร่กระจาย หรือมีอาการกำเริบระหว่างหรือภายใน 12 เดือนหลังจากเสร็จสิ้นการให้เคมีบำบัดเสริม

หากคุณหรือสมาชิกในครอบครัวของคุณกำลังเผชิญกับการวินิจฉัยดังกล่าวและต้องการเรียนรู้เกี่ยวกับทางเลือกการรักษาล่าสุด แผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งใต้ มุ่งมั่นที่จะให้บริการทางการแพทย์ขั้นสูงและการดูแลแบบสหสาขาวิชาชีพที่สอดคล้องกับมาตรฐานสากลแก่ผู้ป่วยทั่วโลก ทีมงานของเราสามารถช่วยเหลือคุณในการเข้าถึงการรักษาที่ทันสมัยและเชื่อมต่อกับผู้เชี่ยวชาญชั้นนำ เพื่อให้มั่นใจได้ว่าคุณจะได้รับประสบการณ์ทางการแพทย์ที่เป็นมืออาชีพ สะดวกสบาย และเป็นส่วนตัวในประเทศจีน

**ติดต่อเราวันนี้เพื่อเริ่มต้นเส้นทางสู่การฟื้นฟูและรับคำปรึกษา:**
- **สายด่วน:** 400-880-3716 (ให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง)
- **WeChat:** 17801183037 (เพิ่มเราเพื่อติดต่อสื่อสารได้ทันที)
- **อีเมล:**
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com

ไม่ว่าคุณจะอยู่ที่ไหน แผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ จะเป็นสะพานเชื่อมที่มั่นคงให้คุณเข้าถึงทรัพยากรทางการแพทย์คุณภาพสูงข้ามพรมแดน ขอให้เราได้ร่วมมือกันเพื่อเปลี่ยนความก้าวหน้าทางการแพทย์ที่ล้ำสมัยให้กลายเป็นความหวังใหม่สำหรับชีวิตของคุณ

微信Image_20241115181717


วันที่โพสต์: 24 มีนาคม 2026