ในช่วงต้นเดือนมีนาคม องค์การบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติได้อนุมัติยา Jaypirca® (pirtobrutinib) สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง (CLL) หรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์เล็ก (SLL) ที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาแบบทั่วร่างกายมาแล้วอย่างน้อยหนึ่งครั้ง ซึ่งรวมถึงยาต้านเอนไซม์ Bruton's tyrosine kinase (BTK) ด้วย
Pirtobrutinib เป็นสารยับยั้งไคเนสที่มีความจำเพาะสูง โดยใช้กลไกการจับแบบไม่เป็นพันธะโควาเลนต์แบบใหม่ เพื่อขยายประโยชน์ของการกำหนดเป้าหมายไปที่วิถี BTK ในผู้ป่วย CLL/SLL ที่เคยได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง BTK แบบเป็นพันธะโควาเลนต์มาก่อน (ibrutinib, acalabrutinib หรือ zanubrutinib) Pirtobrutinib ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) ในเดือนมกราคม 2023 ในฐานะสารยับยั้ง BTK แบบไม่เป็นพันธะโควาเลนต์ (ย้อนกลับได้) ในเดือนตุลาคม 2024 Pirtobrutinib ได้รับการอนุมัติในประเทศจีนให้เป็นยาเดี่ยวสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Mantle Cell Lymphoma (MCL) ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยยาแบบทั่วร่างกายอย่างน้อยสองครั้ง รวมถึงสารยับยั้ง Bruton's tyrosine kinase (BTK) ด้วย
การอนุมัติข้อบ่งชี้ใหม่นี้อิงตามผลลัพธ์จากการศึกษา BRUIN CLL 321 ระยะที่ 3 ซึ่งเป็นการศึกษาแบบสุ่มหลายศูนย์ระดับนานาชาติ BRUIN CLL 321 เป็นการทดลองแบบสุ่มระยะที่ 3 ครั้งแรกของโลกที่ดำเนินการในผู้ป่วย CLL/SLL ที่เคยได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง BTK แบบพันธะโควาเลนต์ (cBTKi) มาก่อน การศึกษานี้มีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 238 คน และประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยา pirtobrutinib เพียงอย่างเดียว เทียบกับการรักษาตามดุลยพินิจของแพทย์ผู้ทำการวิจัย ได้แก่ IdelaR (idelalisib ร่วมกับ rituximab) หรือ BR (bendamustine ร่วมกับ rituximab) ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า pirtobrutinib ช่วยยืดระยะเวลาการรอดชีวิตโดยปราศจากความคืบหน้าของโรค (PFS) ได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับการรักษาตามดุลยพินิจของแพทย์ผู้ทำการวิจัย (14.0 เดือน เทียบกับ 8.7 เดือน; อัตราส่วนความเสี่ยง [HR] = 0.54) นอกจากนี้ อัตราการหยุดใช้ยาเนื่องจากผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาต่ำกว่าในกลุ่มที่ใช้ยาพิร์โทบรูตินิบ (5.2% เทียบกับ 21.1%) ซึ่งเป็นการสนับสนุนข้อดีด้านประสิทธิภาพและความทนทานต่อยาในผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้าน BTK แบบพันธะโควาเลนต์มาก่อน
ติดต่อเราเพื่อเริ่มต้นการเดินทางแห่งความหวังของคุณ
แผนกผู้ป่วยต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ มุ่งมั่นที่จะให้บริการผู้ป่วยจากทั่วโลกด้วยการรักษาโรคมะเร็งที่ทันสมัยที่สุด หากคุณหรือสมาชิกในครอบครัวได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งและไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบดั้งเดิม ทีมบริการผู้ป่วยต่างประเทศของเราพร้อมที่จะให้ข้อมูลโดยละเอียดและแผนการรักษาเฉพาะบุคคลแก่คุณ
โปรดติดต่อเราผ่านช่องทางต่อไปนี้เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับทางเลือกในการรักษาโรคมะเร็ง:
- เบอร์โทรศัพท์: 400-880-3716
- เวแชท: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
แผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ หวังเป็นอย่างยิ่งที่จะได้ร่วมมือกับท่านในการต่อสู้กับโรคมะเร็ง ไม่ว่าท่านจะอยู่ที่ใดในโลก เรามุ่งมั่นที่จะมอบการสนับสนุนทางการแพทย์อย่างมืออาชีพและการดูแลเอาใจใส่ที่ดีที่สุดแก่ท่าน
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
วันที่โพสต์: 12 มีนาคม 2026