เมื่อวันที่ 22 พฤษภาคม 2568 บริษัท Allist Pharmaceuticals ประกาศว่ายา Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets) ซึ่งเป็นยาต้าน KRAS-G12C ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ให้วางจำหน่ายในตลาดแล้ว การอนุมัตินี้อนุญาตให้ใช้ Airuikai ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีน KRAS-G12C ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดมาแล้วอย่างน้อยหนึ่งรอบ นี่ถือเป็นอีกหนึ่งนวัตกรรมการรักษามะเร็งปอดที่ได้รับการอนุมัติจาก Allist Pharmaceuticals ซึ่งเป็นทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน KRAS-G12C และช่วยเปลี่ยนแปลงแนวทางการรักษาสำหรับมะเร็งชนิดนี้ที่รักษาได้ยาก
การอนุมัตินี้อิงตามผลลัพธ์จากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 แบบกลุ่มเดียวที่สำคัญ ซึ่งประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และประสิทธิภาพของการรักษาด้วยยา Glecirasib เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กขั้นสูงที่มีการกลายพันธุ์ของยีน KRASG12C ซึ่งไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐานหรือทนต่อการรักษามาตรฐานไม่ได้
ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า Goleresai มีประสิทธิภาพและผู้ป่วยทนต่อยาได้ดี ณ วันที่ 28 กันยายน 2567 มีผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) เข้าร่วมการวิเคราะห์ทั้งหมด 119 ราย อัตราการตอบสนองต่อการรักษาที่ได้รับการยืนยัน (cORR) ซึ่งประเมินโดยคณะกรรมการตรวจสอบอิสระ (IRC) อยู่ที่ 49.6% (40.2%-59.0%) และอัตราการควบคุมโรค (DCR) อยู่ที่ 86.3% (78.7%-92.0%) ระยะเวลาการตอบสนองต่อการรักษา (DOR) เฉลี่ยอยู่ที่ 14.5 เดือน (9.6 เดือนถึงประเมินไม่ได้) ระยะเวลาการอยู่รอดโดยปราศจากความคืบหน้าของโรค (PFS) เฉลี่ยอยู่ที่ 8.2 เดือน (5.2–11.1) และระยะเวลาการอยู่รอดโดยรวม (OS) เฉลี่ยอยู่ที่ 17.5 เดือน (13.6 เดือนถึงประเมินไม่ได้)
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
วันที่เผยแพร่: 27 พฤษภาคม 2568