เมื่อวันที่ 31 มีนาคม 2569 ศูนย์ประเมินยาของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีนได้ประกาศข่าวดี: GFH375 ซึ่งพัฒนาโดย GenFleet Therapeutics ได้รับการคัดเลือกอย่างเป็นทางการให้เป็น “ยาบำบัดแบบก้าวหน้า” (Breakthrough Therapy) สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ KRAS G12D และเคยได้รับการรักษาด้วยยาแบบทั่วร่างกายมาแล้วอย่างน้อยหนึ่งครั้ง นี่ถือเป็นก้าวสำคัญในด้านการรักษาแบบแม่นยำสำหรับมะเร็งตับอ่อน
หากคุณหรือคนที่คุณรักกำลังเผชิญกับโรคมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีน KRAS G12D อย่าสิ้นหวัง แผนกผู้ป่วยต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ (400-880-3716) ติดตามความก้าวหน้าทางการแพทย์ที่ทันสมัยนี้อย่างใกล้ชิด และให้บริการให้คำปรึกษาอย่างมืออาชีพและประสานงานการรักษาสำหรับผู้ป่วยต่างชาติ
**เกี่ยวกับ GFH375/VS-7375**
GFH375 เป็นสารยับยั้ง KRAS G12D (ON/OFF) โมเลกุลขนาดเล็กที่ออกฤทธิ์ทางปาก มีประสิทธิภาพสูง และมีความจำเพาะสูง ออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายการแลกเปลี่ยน GTP/GDP ซึ่งจะขัดขวางการกระตุ้นของวิถีการส่งสัญญาณปลายทางและยับยั้งการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็งได้อย่างมีประสิทธิภาพ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นถึงการยับยั้งแบบขึ้นอยู่กับปริมาณยาในแบบจำลองที่มีการกลายพันธุ์ของ KRAS G12D นอกจากนี้ GFH375 ยังแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงต่ำต่อเป้าหมายอื่นในการทดสอบความจำเพาะของเอนไซม์ไคเนสและความปลอดภัย
GenFleet ได้ร่วมมือกับ Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM) ในการค้นคว้าและพัฒนายาใหม่ 3 โครงการที่มุ่งเป้าไปที่มะเร็งที่เกิดจากกลไก RAS/MAPK ความร่วมมือนี้ให้สิทธิ์ Verastem ในการขอรับใบอนุญาตสำหรับยาแต่ละชนิดหลังจากประสบความสำเร็จตามเป้าหมายที่กำหนดไว้ในระยะที่ 1 ของการทดลองทางคลินิก ในเดือนธันวาคม 2023 Verastem ได้เลือก GFH375/VS-7375 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง KRAS G12D (ON/OFF) ชนิดรับประทาน เป็นโครงการหลักจากความร่วมมือนี้ และใบอนุญาตสำหรับ GFH375 ที่ได้รับในเดือนมกราคม 2025 เป็นใบอนุญาตแรกจากความร่วมมือนี้ ใบอนุญาตดังกล่าวให้สิทธิ์ Verastem ในการพัฒนาและจำหน่ายนอกประเทศจีน ในขณะที่ GenFleet ยังคงมีสิทธิ์ภายในประเทศจีน
**ข้อมูลการทดลองทางคลินิกเฟส I/II ที่น่าสนใจซึ่งนำเสนอในการประชุม ESMO ปี 2025:**
- ผู้ป่วย 91.5% มีขนาดรอยโรคเป้าหมายลดลง
- อัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) อยู่ที่ 40.7%
- อัตราการควบคุมโรค (DCR) สูงถึง 96.7%
- ระยะเวลาการอยู่รอดโดยปราศจากความคืบหน้าของโรค (mPFS) เฉลี่ยอยู่ที่ 5.52 เดือน
- อัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากความคืบหน้าของโรคใน 4 เดือนอยู่ที่ 78.2%
ข้อมูลเหล่านี้ได้มาจากผู้ป่วย 59 รายที่เป็นมะเร็งท่อตับอ่อนระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีน KRAS G12D ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยยาทั่วร่างกายมาก่อน และแสดงให้เห็นอย่างชัดเจนถึงฤทธิ์ต้านมะเร็งที่ทรงพลังของ GFH375 ในมะเร็งตับอ่อนที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา
**เหตุใดจึงควรเลือกแผนกผู้ป่วยนอกของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งใต้?**
ในฐานะผู้บุกเบิกด้านบริการทางการแพทย์ระดับนานาชาติ แผนกนานาชาติของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ มุ่งมั่นที่จะให้บริการแก่ผู้ป่วยทั่วโลกด้วย:
- บริการให้คำปรึกษาและนัดหมายทางการแพทย์โดยผู้เชี่ยวชาญหลายภาษา
- สามารถเข้าถึงผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งวิทยาชั้นนำทั้งในประเทศจีนและต่างประเทศ
- ช่องทางพิเศษแบบครบวงจรสำหรับการรักษาพยาบาลข้ามพรมแดน
เราเข้าใจดีว่าสำหรับผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม ทุกวันที่รอคอยจะยิ่งเพิ่มความเสี่ยง ดังนั้นเราจึงได้จัดตั้งช่องทางการติดต่อระหว่างประเทศที่สะดวกสบายหลายช่องทาง เพื่อให้มั่นใจว่าคุณจะได้รับการสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญอย่างทันท่วงที
**ติดต่อเราวันนี้และเริ่มต้นการเดินทางแห่งความหวังของคุณ**
��� สายด่วน: 400-880-3716
��� เวแชท: 17801183037
��� อีเมล:
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com
ไม่ว่าคุณจะอยู่ในประเทศหรือภูมิภาคใด หรือเคยลองวิธีการรักษามาแล้วกี่วิธี แผนกนานาชาติของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งใต้พร้อมที่จะยืนเคียงข้างคุณในการต่อสู้กับโรคมะเร็ง ความก้าวหน้าครั้งสำคัญของ GFH375 อาจเป็นแสงสว่างที่คุณรอคอยมานาน
Call 400-880-3716, add us on WeChat at 17801183037, or email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com.
ร่วมกันมุ่งมั่นสร้างโอกาสใหม่ๆ ให้แก่ชีวิต
หมายเหตุ: GFH375 ยังไม่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการสำหรับการวางจำหน่ายในประเทศจีนแผ่นดินใหญ่ แต่การกำหนดให้เป็นยาบำบัดแบบก้าวหน้า (Breakthrough Therapy) คาดว่าจะช่วยเร่งการเข้าถึงการรักษาทางคลินิก แผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้จะติดตามความคืบหน้าในการเข้าถึงยาอย่างใกล้ชิด และให้ข้อมูลเกี่ยวกับการรักษาที่ทันสมัยและบริการประสานงานสำหรับผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม โปรดปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับแผนการรักษาเฉพาะบุคคล
วันที่เผยแพร่: 10 เมษายน 2569