สิงหาคม21ยา epcoritamab ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นทีเซลล์แบบสองเป้าหมาย ได้รับการพิจารณาแบบเร่งด่วนจากศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) การอนุมัตินี้มุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ (FL) ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งเป็นกลุ่มย่อยของมะเร็งเซลล์บีที่มีความต้องการการรักษาอย่างสูง
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
รหัส WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
เกี่ยวกับ Epcoritamab
Epcoritamab เป็นแอนติบอดีแบบ IgG1-bispecific ที่สร้างขึ้นโดยใช้เทคโนโลยี DuoBody ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Genmab และให้ยาโดยการฉีดใต้ผิวหนัง เทคโนโลยี DuoBody-CD3 ของ Genmab ออกแบบมาเพื่อชี้นำเซลล์ T ชนิด cytotoxic อย่างเลือกสรร เพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อเซลล์เป้าหมาย Epcoritamab ออกแบบมาเพื่อจับกับ CD3 บนเซลล์ T และ CD20 บนเซลล์ B พร้อมกัน และกระตุ้นการทำลายเซลล์ CD20+ โดยกลไกของเซลล์ T
เกี่ยวกับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ (FL)
FL เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดไม่รุนแรง (หรือเติบโตช้า) ที่เกิดจากเซลล์ B-lymphocytes และเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดไม่รุนแรงที่พบมากเป็นอันดับสอง คิดเป็น 20-30 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยทั้งหมดi ในสหรัฐอเมริกามีผู้ป่วย FL ประมาณ 15,000 รายต่อปีii และถือว่ารักษาไม่หายด้วยวิธีการรักษามาตรฐานในปัจจุบันiii ผู้ป่วยมักกลับมาเป็นซ้ำ และในแต่ละครั้งที่กลับมาเป็นซ้ำ ระยะเวลาการหายจากโรคและระยะเวลาก่อนเริ่มการรักษาครั้งต่อไปจะสั้นลงiv เมื่อเวลาผ่านไป การเปลี่ยนแปลงไปเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด B-cell ขนาดใหญ่แบบกระจาย (DLBCL) ซึ่งเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดไม่รุนแรงที่เกี่ยวข้องกับอัตราการรอดชีวิตที่ต่ำ สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วย FL มากกว่า 25 เปอร์เซ็นต์
อีพีซีโอเร เอฟแอล-1 (NCT05409066( ) เป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบเปิดฉลาก เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเอปโคริทาแมบร่วมกับริทูซิแมบและเลนาลิโดไมด์ (R2) เทียบกับการใช้ R2 เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ (FL) ที่กลับมาเป็นซ้ำ/ดื้อต่อการรักษา (R/R)
7 ส.ค.เจนแมบ เอ/เอสมีการประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 EPCORE FL-1 ซึ่งประเมินการใช้ยา epcoritamab ซึ่งเป็นแอนติบอดีแบบสองเป้าหมายฉีดใต้ผิวหนัง ร่วมกับ rituximab และ lenalidomide (R®2) เทียบกับการใช้ R2 เพียงอย่างเดียวในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ (FL) ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (R/R) การศึกษานี้บรรลุเป้าหมายหลักสองประการ ได้แก่ อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR, ค่า p < 0.0001) และอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากความคืบหน้าของโรค (PFS, HR 0.21, ค่า p < 0.0001) ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความสำคัญทางคลินิกในทั้งสองเป้าหมาย โดยลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลง 79%
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
รหัส WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
วันที่โพสต์: 5 กันยายน 2025