เมื่อเร็วๆ นี้ สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) ได้อนุมัติข้อบ่งชี้ใหม่สำหรับยาไบรีโอซิคลิบ (Bireociclib) ซึ่งเป็นยาใหม่ระดับ 1 ที่พัฒนาขึ้นโดยอิสระโดยบริษัท Xuanzhu Biopharmaceutical ข้อบ่งชี้ใหม่นี้คือการใช้ร่วมกับยาต้านเอนไซม์อะโรมาเทส (aromatase inhibitor) เป็นการรักษาด้วยฮอร์โมนเบื้องต้นสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด HR+/HER2- การอนุมัตินี้ทำให้ไบรีโอซิคลิบเป็นยาตัวแรกและตัวเดียวในกลุ่มเดียวกันในประเทศจีนที่ครอบคลุมการรักษาครบวงจรสำหรับมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด HR+/HER2- รวมถึงการรักษาในระยะแรก ระยะที่สอง และระยะหลัง ซึ่งเป็นการนำเสนอทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยทั่วโลก
หากคุณหรือคนที่คุณรักกำลังมองหาทางเลือกในการรักษาโรคมะเร็งเต้านมที่ดีกว่า โปรดติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งภาคใต้:
- เบอร์โทรศัพท์: 400-880-3716
- เวแชท: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**จากยาทางเลือกที่สองสู่ยาทางเลือกแรก: ความก้าวหน้าครั้งสำคัญของ Bireociclib ในการรักษาแบบครบวงจร**
ไบรีโอซิคลิบ (Bireociclib) เป็นสารยับยั้ง CDK2/4/6 ชนิดใหม่ ก่อนหน้านี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ร่วมกับฟุลเวสแตรนต์ (Fulvestrant) สำหรับมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่ดื้อต่อการรักษาด้วยฮอร์โมน รวมถึงใช้เป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วยที่มีภาวะดื้อต่อการรักษา การอนุมัติข้อบ่งชี้ใหม่นี้เป็นการขยายการใช้งานไปสู่การรักษาด้วยฮอร์โมนในระยะแรก ทำให้ครอบคลุมการรักษาอย่างเต็มรูปแบบตั้งแต่การรักษาเริ่มต้นไปจนถึงการรักษาเสริมในระยะหลัง
การอนุมัตินี้อิงตามผลการวิเคราะห์เบื้องต้นของการศึกษา BRIGHT-3 การศึกษาแสดงให้เห็นว่าค่ามัธยฐานของระยะเวลาการอยู่รอดโดยปราศจากความคืบหน้าของโรค (PFS) สำหรับกลุ่มที่ได้รับ Bireociclib ร่วมกับ AI ยังไม่ถึงจุดสิ้นสุด ซึ่งบ่งชี้ถึงประสิทธิภาพที่คงทนอย่างน่าทึ่ง เมื่อเปรียบเทียบแล้ว PFS สำหรับกลุ่มควบคุมอยู่ที่ 18.4 เดือน ที่น่ายินดียิ่งกว่านั้นคือ อัตรา PFS 2 ปีในกลุ่ม Bireociclib สูงกว่า 60% และอัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) สูงถึง 63.5% เพิ่มขึ้นเป็น 67.6% ในผู้ป่วยที่มีรอยโรคที่วัดได้ ข้อมูลเหล่านี้บ่งชี้ว่า Bireociclib ในปัจจุบันแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เหนือกว่าที่สุดในบรรดายาที่คล้ายคลึงกัน
**การออกแบบที่ซับซ้อนยิ่งขึ้น: การทำงานร่วมกันแบบหลายเป้าหมายเพื่อความสมดุลของประสิทธิภาพและความปลอดภัย**
ความโดดเด่นของไบรีโอซิคลิบอยู่ที่กลไกการออกฤทธิ์แบบเสริมฤทธิ์กันหลายเป้าหมาย ในฐานะสารยับยั้ง CDK2/4/6 ตัวใหม่ มันไม่เพียงแต่ยับยั้ง CDK4 และ CDK6 อย่างมีประสิทธิภาพเท่านั้น แต่ยังยับยั้ง CDK2 และ CDK9 ไปพร้อมกันด้วย
- **ชะลอการดื้อยา:** การกระตุ้น CDK2 เป็นหนึ่งในกลไกสำคัญของการดื้อยาต่อสารยับยั้ง CDK4/6 การยับยั้ง CDK2 พร้อมกันด้วย Bireociclib สามารถปิดกั้นเส้นทางการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็งได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น จึงช่วยชะลอการเกิดการดื้อยาตั้งแต่ต้นเหตุ
- **ความเป็นพิษต่ำกว่า:** ความเป็นพิษต่อระบบเลือด เช่น ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำระดับ 3/4 ซึ่งพบได้บ่อยในยาต้าน CDK4/6 แบบดั้งเดิม จะลดลงอย่างมากเมื่อรักษาด้วยไบรีโอซิคลิบ ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยจะทนต่อการรักษาได้ดีขึ้น ลดการหยุดชะงักของการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง จึงมั่นใจได้ถึงความต่อเนื่องของประสิทธิภาพในการรักษา
**ข้อมูลยืนยันถึงประสิทธิภาพ: ความสำเร็จอย่างครอบคลุมของโครงการวิจัย BRIGHT**
ประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมของ Bireociclib ไม่ใช่กรณีเฉพาะ แต่สร้างขึ้นบนพื้นฐานที่มั่นคงของชุดการศึกษา BRIGHT:
- **การศึกษา BRIGHT-2 (การรักษาลำดับที่สอง):** การใช้ Bireociclib ร่วมกับ Fulvestrant ทำให้ได้ค่ามัธยฐานของระยะเวลาการอยู่รอดโดยปราศจากความคืบหน้าของโรค (PFS) ที่ 17.5 เดือน ในการเปรียบเทียบแบบไม่เปรียบเทียบโดยตรง ข้อมูลนี้ถือว่าดีที่สุดในกลุ่มยาเดียวกัน
- **การศึกษา BRIGHT-1 (การรักษาด้วยยาตัวเดียวในระยะหลัง):** สำหรับผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลามที่ได้รับการรักษามาก่อนแล้วและดื้อต่อการรักษาอย่างมาก การรักษาด้วยยา Bireociclib เพียงอย่างเดียวส่งผลให้ระยะเวลาการอยู่รอดโดยปราศจากโรค (PFS) เฉลี่ยอยู่ที่ 11 เดือน และระยะเวลาการอยู่รอดโดยรวม (OS) เฉลี่ยอยู่ที่ 29 เดือน นี่เป็นข้อมูลที่ดีที่สุดในโลกเช่นกัน ซึ่งพิสูจน์ให้เห็นถึงประสิทธิภาพอันทรงพลังในกลุ่มผู้ป่วยที่มีความท้าทายมากที่สุด
**เหตุใดจึงควรเลือกแผนกนานาชาติของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้?**
แผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ มุ่งมั่นที่จะเชื่อมโยงนวัตกรรมทางเภสัชกรรมที่ล้ำสมัยระดับโลกเข้ากับทรัพยากรทางคลินิกชั้นนำของจีน ในฐานะยาใหม่ที่พัฒนาขึ้นในประเทศจีน การอนุมัติยา Bireociclib ไม่เพียงแต่เป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยในประเทศเท่านั้น แต่ยังมอบความหวังใหม่ให้กับผู้ป่วยต่างประเทศอีกด้วย แผนกต่างประเทศของเราให้บริการแก่ผู้ป่วยต่างประเทศดังนี้:
1. **การปรึกษาหารือแบบสหวิชาชีพ:** การประเมินสภาวะทางการแพทย์และการวางแผนการรักษาเฉพาะบุคคลโดยทีมผู้เชี่ยวชาญชั้นนำในด้านมะเร็งเต้านม
2. **การเข้าถึงยาใหม่:** การเข้าถึงยาต้านมะเร็งที่ได้รับการอนุมัติใหม่ล่าสุดของจีนอย่างทันท่วงที รวมถึงยาไบรโอซิคลิบ (Bireociclib)
3. **บริการครบวงจร:** การสนับสนุนทางการแพทย์แบบเบ็ดเสร็จ ตั้งแต่การให้คำปรึกษาเบื้องต้นและการดำเนินการตามแผนการรักษา ไปจนถึงการติดตามผลในระยะยาว
4. **ความช่วยเหลือด้านภาษาและการเดินทาง:** บริการแปลเอกสารทางการแพทย์โดยผู้เชี่ยวชาญ และการจัดช่องทางพิเศษสำหรับผู้ป่วยต่างชาติเพื่อแก้ไขปัญหาด้านโลจิสติกส์
**ติดต่อเราตอนนี้**
หากคุณหรือสมาชิกในครอบครัวกำลังต่อสู้กับมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด HR+/HER2- และต้องการทราบว่ายา Bireociclib อาจเป็นทางเลือกการรักษาที่เหมาะสมหรือไม่ โปรดติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งใต้โดยทันที ทีมงานมืออาชีพของเราจะให้คำปรึกษาทางการแพทย์อย่างละเอียดและให้ความช่วยเหลือในการเข้ารับการรักษาพยาบาลในประเทศจีน
- ��� เบอร์โทรศัพท์: 400-880-3716
- ��� WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
วันที่โพสต์: 6 มีนาคม 2026