เมื่อวันที่ 13 กุมภาพันธ์ 2569 ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีนได้ประกาศว่า ยาเม็ด GFH375 ได้รับการบรรจุอยู่ในกลุ่มยาบำบัดแบบก้าวหน้า (Breakthrough Therapy Designation) สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน KRAS G12D ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยยาแบบทั่วร่างกายมาก่อนอย่างน้อยหนึ่งครั้ง
ถอดรหัสเป้าหมายที่ "ไม่สามารถใช้ยาได้"
การกลายพันธุ์ของยีน KRAS เคยถูกมองว่าเป็นเป้าหมายที่ "ไม่สามารถรักษาด้วยยาได้" โดยวงการแพทย์ อย่างไรก็ตาม ด้วยความก้าวหน้าของการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ ความท้าทายนี้กำลังค่อยๆ ถูกเอาชนะไปได้ การกลายพันธุ์ KRAS G12D เป็นหนึ่งในชนิดย่อยที่พบได้บ่อยที่สุดของการกลายพันธุ์ของยีน KRAS ซึ่งมักพบในมะเร็งท่อตับอ่อน (PDAC) มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) และมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก
ข้อมูลทางคลินิกที่น่าสนับสนุน: GFH375 แสดงให้เห็นถึงฤทธิ์ต้านมะเร็งที่มีประสิทธิภาพสูง
ข้อมูลทางคลินิกจากระยะที่ 1 ของการทดลองทางคลินิกของ GFH375 ในผู้ป่วยมะเร็งเนื้อร้ายระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีน KRAS G12D ซึ่งนำเสนอในการประชุมประจำปีของสมาคมมะเร็งวิทยาแห่งอเมริกา (ASCO) ปี 2025 ให้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ข้อมูลแสดงให้เห็นถึงการดูดซึมทางปากที่ดีและฤทธิ์ยับยั้งเนื้องอกที่มีความจำเพาะสูงของ GFH375 ณ วันที่ตัดข้อมูล มีผู้ป่วยมะเร็งเนื้อร้ายระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีน KRAS G12D ที่ได้รับการรักษามาก่อนแล้วจำนวน 62 ราย เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของการรักษาด้วย GFH375 เพียงอย่างเดียว
กลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยาในปริมาณเป้าหมาย: ประสิทธิภาพที่โดดเด่นเป็นพิเศษ
ในกลุ่มผู้ป่วย 49 รายที่ได้รับยาแบบรับประทานวันละ 400 มิลลิกรัม หรือ 600 มิลลิกรัม ข้อมูลด้านประสิทธิภาพนั้นน่าประทับใจเป็นพิเศษ:
อัตราการตอบสนองต่อการรักษาโดยรวม (ORR): ในผู้ป่วย 43 รายที่สามารถประเมินผลได้ ORR อยู่ที่ 42% และอัตราการควบคุมโรค (DCR) สูงถึง 91%
ผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีตับอ่อน (PDAC): ในผู้ป่วย PDAC ที่สามารถประเมินผลได้ 23 ราย อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) อยู่ที่ 52% และอัตราการควบคุมโรค (DCR) อยู่ที่ 100%
ผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC): ในกลุ่มผู้ป่วย NSCLC ที่สามารถประเมินผลได้ 12 ราย อัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) อยู่ที่ 42% และอัตราการควบคุมโรค (DCR) อยู่ที่ 83%
กลุ่มผู้ได้รับยาทุกขนาด: ประสิทธิภาพในวงกว้างและมีนัยสำคัญ
ในผู้ป่วย 52 รายที่เข้ารับการประเมินเนื้องอกหลังการรักษาอย่างน้อยหนึ่งครั้ง อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ในทุกกลุ่มขนาดยาอยู่ที่ 38% โดยมีอัตราการควบคุมโรค (DCR) อยู่ที่ 90% ที่น่าสังเกตคือ ผู้ป่วย 38 รายมีขนาดเนื้องอกลดลง และผู้ป่วย 20 รายมีการตอบสนองบางส่วน ข้อมูลเบื้องต้นเหล่านี้บ่งชี้ว่า GFH375 แสดงฤทธิ์ยับยั้งเนื้องอกอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกแข็ง เช่น มะเร็งตับอ่อน (PDAC) และมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) รวมถึงผู้ป่วยที่อาการแย่ลงหลังจากได้รับการรักษาหลายวิธีแล้ว
เมื่อเผชิญกับความก้าวหน้าทางการแพทย์ที่ล้ำสมัยเช่นนี้ การเลือกสถาบันทางการแพทย์ที่มีความสามารถในการให้บริการรักษาขั้นสูงและบริการที่ครอบคลุมจึงเป็นสิ่งสำคัญ แผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งใต้ มุ่งมั่นที่จะให้บริการวินิจฉัยและรักษาโรคมะเร็งที่ทันสมัยแก่ผู้ป่วยทั้งในและต่างประเทศ เราติดตามความก้าวหน้าล่าสุดในการวิจัยด้านมะเร็งวิทยาในระดับนานาชาติ และมุ่งมั่นที่จะนำการรักษาที่ก้าวล้ำ เช่น GFH375 มาสู่ผู้ป่วยที่ต้องการโดยเร็วที่สุด
ข้อได้เปรียบของเราได้แก่:
นวัตกรรมทางการแพทย์ล้ำสมัย: เราก้าวทันมาตรฐานสากล โดยมุ่งเน้นและนำเสนอวิธีการรักษาขั้นสูง รวมถึง GFH375 ซึ่งมีศักยภาพในการรักษาผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ KRAS G12D
ทีมผู้เชี่ยวชาญสหสาขา: เรารวบรวมผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งวิทยาชั้นนำของประเทศมาทำงานร่วมกันในการปรึกษาหารือแบบสหสาขา เพื่อพัฒนากลยุทธ์การรักษาที่ครอบคลุมและแม่นยำเฉพาะบุคคลสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย
มาตรฐานการบริการระดับสากล: ตั้งแต่การให้คำปรึกษา การนัดหมาย การบริการแปลภาษา ไปจนถึงกระบวนการรักษาทั้งหมด เรามอบการสื่อสารที่ราบรื่นและการบริการที่เอาใจใส่ เพื่อให้ผู้ป่วยต่างชาติและครอบครัวได้รับประสบการณ์ทางการแพทย์ที่สะดวกสบายและน่าเชื่อถือ
การสนับสนุนผู้ป่วยอย่างครอบคลุม: เรามุ่งมั่นสู่ความเป็นเลิศไม่เพียงแต่ในการรักษาเท่านั้น แต่ยังให้ความสำคัญกับสุขภาพจิตและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย โดยให้การสนับสนุนและการดูแลอย่างครบวงจร
ติดต่อเราตอนนี้เพื่อค้นพบความหวังใหม่ในการรักษา
หากคุณหรือสมาชิกในครอบครัวได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กกลายพันธุ์ KRAS G12D หรือเนื้องอกแข็งชนิดอื่น ๆ และไม่ตอบสนองต่อการรักษาที่มีอยู่ โปรดติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งใต้ ทีมผู้เชี่ยวชาญของเราจะให้ข้อมูลทางการแพทย์ล่าสุด การวินิจฉัย และคำแนะนำการรักษาเฉพาะบุคคลแก่คุณ
กรุณาติดต่อเราผ่านช่องทางต่อไปนี้:
เบอร์โทรศัพท์: 400-880-3716
เวแชท: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
อย่าปล่อยให้ระยะทางหรืออุปสรรคทางภาษาเป็นอุปสรรคในการค้นหาการรักษาขั้นสูง แผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้พร้อมที่จะอยู่เคียงข้างคุณในการต่อสู้กับโรคมะเร็ง
วันที่เผยแพร่: 25 กุมภาพันธ์ 2569