เมื่อวันที่ 9 กุมภาพันธ์ 2569 เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของศูนย์ประเมินยา (CDE) แห่งสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ประกาศว่า ZL-1310 สำหรับฉีด ซึ่งเป็นยาแอนติบอดีคอนจูเกต (ADC) ที่มุ่งเป้าไปที่ DLL3 ชนิดใหม่ มีแผนที่จะได้รับการอนุมัติให้เป็นยาบำบัดแบบก้าวหน้า (Breakthrough Therapy Designation)
ในฐานะที่เป็นสมาชิกของกลุ่มโรงพยาบาลมะเร็งมหาวิทยาลัยปักกิ่ง และโรงพยาบาลเฉพาะทางด้านมะเร็งวิทยาสมัยใหม่ระดับรองของปักกิ่ง แผนกนานาชาติของโรงพยาบาลมะเร็งภูมิภาคปักกิ่งใต้ ใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มการวินิจฉัยและการรักษาแบบสหสาขาวิชาชีพที่แข็งแกร่ง เพื่อบูรณาการการรักษาชั้นนำระดับโลกดังกล่าวเข้าสู่แผนการรักษาของผู้ป่วยต่างชาติอย่างรวดเร็ว หากคุณหรือคนที่คุณรักกำลังเผชิญกับความท้าทายของการรักษาในระยะที่สองหรือระยะต่อมาสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก โปรดอ่านข้อมูลด้านล่างอย่างละเอียดและติดต่อเราทันที
ติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งภาคใต้ได้แล้วตอนนี้:
- เบอร์โทรศัพท์: 400-880-3716
- รหัส WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
**ข้อมูลเชิงประจักษ์: ประสิทธิภาพสูงสุดถึง 86% ในผู้ป่วยที่มีมะเร็งแพร่กระจายไปยังสมอง**
ในการประชุมประจำปีของสมาคมมะเร็งวิทยาคลินิกแห่งอเมริกา (ASCO) ปี 2025 ได้มีการนำเสนอข้อมูลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1a/1b ทั่วโลกสำหรับ ZL-1310
สำหรับผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามาก่อน (การรักษาลำดับที่สอง):
- อัตราการตอบสนองเชิงวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้รับการยืนยัน (uORR) อยู่ที่ 67% โดยมีอัตราการควบคุมโรค (DCR) อยู่ที่ 97%
- ในกลุ่มที่ได้รับยาในปริมาณที่เหมาะสมทางชีวภาพ (1.6 มก./กก.): อัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) เพิ่มขึ้นเป็น 79% โดยมีอัตราการควบคุมโรค (DCR) อยู่ที่ 100%
- หมายความว่า: ผู้ป่วยเกือบทั้งหมด 10 รายที่ได้รับยานี้สามารถควบคุมเนื้องอกได้ และผู้ป่วยเกือบ 8 รายมีเนื้องอกหดตัวลงอย่างมีนัยสำคัญ
สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะมะเร็งแพร่กระจายไปยังสมองขั้นรุนแรง:
- ผู้ป่วยที่มีภาวะมะเร็งแพร่กระจายไปยังสมองตั้งแต่เริ่มแรก: อัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) อยู่ที่ 68%
- ผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการฉายรังสีบริเวณศีรษะมาก่อน: อัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) สูงถึง 86%!
ข้อมูลนี้ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญ ยาเคมีบำบัดแบบดั้งเดิมไม่สามารถทะลุผ่านกำแพงเลือดสมองได้ แต่ ZL-1310 กลับแสดงฤทธิ์ต้านมะเร็งได้อย่างมีประสิทธิภาพภายในสมอง สำหรับผู้ป่วยจากต่างประเทศที่กังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงของการฉายรังสีทั่วสมอง นี่จึงเป็นความหวังสำคัญในการ "หลีกเลี่ยงการฉายรังสีสมอง"
**ข้อมูลด้านความปลอดภัย:** ในกลุ่มที่ได้รับยาในขนาด <2.0 มก./กก. พบว่าอุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา (TRAEs) ระดับ 3 หรือสูงกว่านั้นอยู่ที่เพียง 6% โดยไม่มีรายงานเกี่ยวกับโรคปอดอักเสบชนิดแทรกซ้อน (ILD) ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา หรือเหตุการณ์ที่ต้องหยุดการรักษา
—
**III. เหตุใดจึงควรเลือกแผนกผู้ป่วยนอกของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งใต้?**
สำหรับผู้ป่วยต่างชาติ การเข้าถึงการรักษาแบบใหม่ไม่ได้ขึ้นอยู่กับเพียงแค่ "ว่ามียานั้นหรือไม่" เท่านั้น แต่ยังเป็นกระบวนการที่เป็นระบบซึ่งเกี่ยวข้องกับ "ใครสามารถใช้ได้ วิธีใช้ และใครจะเป็นผู้ดูแลผลข้างเคียง"
แผนกผู้ป่วยต่างประเทศ โรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ ให้บริการประเมินผลก่อนการรักษาและการจัดการแบบครบวงจรสำหรับการรักษาที่ทันสมัย เช่น ZL-1310 สำหรับผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม ไม่ว่าคุณจะมาจากเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ตะวันออกกลาง ยุโรป หรืออเมริกา เรามีกระบวนการบริการทางการแพทย์ระหว่างประเทศที่ได้มาตรฐาน
เราให้บริการที่ครอบคลุมตั้งแต่การให้คำปรึกษาก่อนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล การแปลภาษาหลายภาษา จดหมายขอวีซ่าทางการแพทย์ ไปจนถึงการติดตามผลหลังการฟื้นฟู การยึดมั่นในนโยบาย “แพทย์หนึ่งคน ผู้ป่วยหนึ่งคน ห้องหนึ่งห้อง” อย่างเคร่งครัด ช่วยให้มั่นใจได้ว่าความเป็นส่วนตัวและศักดิ์ศรีของคุณจะได้รับการเคารพอย่างเต็มที่ แม้ในต่างประเทศ
ปัจจุบัน ZL-1310 ได้รับการกำหนดให้เป็นยารักษาโรคหายาก (Orphan Drug Designation) และได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการเร่งด่วน (Fast Track Designation) จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) การที่ยาตัวนี้ได้รับการจัดให้อยู่ในกลุ่มยาบำบัดแบบก้าวหน้า (Breakthrough Therapy Designation) ในประเทศจีน จะช่วยเร่งการเข้าถึงยาในประเทศจีนได้อย่างมาก
อย่าปล่อยให้อุปสรรคทางภาษา ช่องว่างทางข้อมูล หรือขั้นตอนที่ยุ่งยากมาขัดขวางการเข้าถึงการรักษาขั้นสูง แผนกผู้ป่วยต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้จัดตั้งช่องทางพิเศษสำหรับผู้ป่วยต่างชาติแล้ว
โปรดโทรศัพท์หรือติดต่อเราผ่าน WeChat หรืออีเมลเพื่อแจ้งสถานการณ์ของคุณ ที่ปรึกษาทางการแพทย์ของเราจะทำการประเมินเบื้องต้นภายใน 24 ชั่วโมง
- โทรศัพท์ (ให้คำปรึกษาตลอด 24 ชั่วโมง): 400-880-3716
- WeChat (แอปพลิเคชันแชท): 17801183037 (รองรับภาษาอังกฤษและภาษาจีน)
- อีเมล (สำหรับเอกสารทางการแพทย์):
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com
วันที่เผยแพร่: 12 กุมภาพันธ์ 2569