เมื่อเร็วๆ นี้ ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน ได้อนุมัติอย่างเป็นทางการให้ยาฉีด KSD-101 ซึ่งพัฒนาโดยบริษัท Kousai เข้าสู่การทดลองทางคลินิก นี่ถือเป็นวัคซีนเซลล์เดนดริติก (DC vaccine) ตัวแรกในประเทศจีนที่ได้รับการอนุมัติ IND จากองค์การอาหารและยา (FDA) และยังเป็นวัคซีนชนิดแรกในประเทศจีนที่ได้รับการพิจารณาแบบเร่งด่วน (Fast Track Designation: FTD) จากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ความสำเร็จครั้งนี้ถือเป็นการเริ่มต้นยุคใหม่ของการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดเฉพาะบุคคลสำหรับเนื้องอกเม็ดเลือดที่เกี่ยวข้องกับไวรัส EBV
KSD-101 เป็นวัคซีน DC แบบออโตโลจัสตัวแรกที่พัฒนาโดย Kousai Biotechnology โดยใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยี “Eco-DC Vax” ที่พัฒนาขึ้นเอง และเป็นผลิตภัณฑ์วัคซีน DC ดั้งเดิมตัวแรกในประเทศจีนที่ได้รับการอนุมัติ IND จาก FDA กลไกการออกฤทธิ์เกี่ยวข้องกับการเตรียมวัคซีนบำบัดเฉพาะบุคคลโดยการเก็บเซลล์โมโนนิวเคลียร์ของผู้ป่วยเอง กระตุ้นให้เซลล์เหล่านั้นแตกต่างไปเป็นเซลล์เดนดริติกในหลอดทดลอง และบรรจุแอนติเจนเชิงซ้อนเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับ EBV ลงในเซลล์เหล่านั้น หลังจากฉีดวัคซีนกลับเข้าไปในร่างกายของผู้ป่วยแล้ว จะสามารถกระตุ้นและฝึกระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยให้จดจำและฆ่าเซลล์มะเร็งที่แสดงแอนติเจน EBV ได้อย่างแม่นยำ พร้อมทั้งสร้างความจำภูมิคุ้มกันต่อต้านมะเร็งที่ยั่งยืน
ข้อมูลทางคลินิกที่น่าประทับใจ: หลักฐานเบื้องต้นด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
ศักยภาพของ KSD-101 ได้รับการยืนยันเบื้องต้นแล้วในการศึกษาทางคลินิกก่อนหน้านี้ ในการศึกษาทางคลินิกเฟส 1 ของ KSD-101 ในฐานะการรักษาแบบเดี่ยวสำหรับเนื้องอกเม็ดเลือดที่เกี่ยวข้องกับ EBV ที่กลับมาเป็นซ้ำและดื้อต่อการรักษา อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) สูงถึง 91.67% โดยมีอัตราการหายขาด (CR) 83.33% และอัตราการควบคุมโรค (DCR) 100% การรักษายังแสดงให้เห็นถึงการตอบสนองที่ยั่งยืนและมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี ข้อมูลที่สำคัญนี้ให้การสนับสนุนอย่างแข็งแกร่งต่อคุณค่าทางคลินิกของ KSD-101
### เหตุใดจึงควรเลือกประเทศจีนสำหรับการรักษาที่ล้ำสมัย?
ประเทศจีนกำลังก้าวหน้าอย่างรวดเร็วในการวิจัยทางคลินิกและการประยุกต์ใช้ในสาขาที่ล้ำสมัย เช่น การบำบัดด้วยเซลล์และการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน แผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ มุ่งมั่นที่จะเชื่อมโยงผู้ป่วยทั่วโลกกับเทคโนโลยีทางการแพทย์ล่าสุดและโอกาสในการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก ความก้าวหน้าอย่างรวดเร็วของ KSD-101 ในประเทศจีนหมายความว่าผู้ป่วยจากต่างประเทศอาจสามารถเข้าถึงการบำบัดที่ปฏิวัติวงการนี้ได้เร็วยิ่งขึ้น
### ติดต่อเราเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติมหรือตรวจสอบคุณสมบัติ
หากคุณหรือคนที่คุณรักได้รับผลกระทบจากเนื้องอกในระบบเลือดที่เกี่ยวข้องกับไวรัส EBV (เช่น มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐาน หรือ CAEBV) และสนใจในการรักษาแบบใหม่ KSD-101 เราขอเชิญชวนให้คุณติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ ทีมแพทย์นานาชาติของเราจะให้คำปรึกษาอย่างมืออาชีพ ประเมินประวัติทางการแพทย์ และช่วยในการพิจารณาคุณสมบัติสำหรับการเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกที่จะเกิดขึ้น
โปรดติดต่อเราโดยทันทีผ่านช่องทางต่อไปนี้:
เบอร์โทรศัพท์: 400-880-3716
เวแชท: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
เราเข้าใจดีว่าทุกโอกาสในการรักษาล้วนเป็นเรื่องของชีวิตและความหวัง แผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ มุ่งมั่นที่จะเชื่อมโยงผู้ป่วยกับเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่ทันสมัย ด้วยความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและการดูแลเอาใจใส่ เรามาร่วมมือกันเพื่อเอาชนะโรคร้ายนี้ไปด้วยกัน
**แผนกผู้ป่วยนอก โรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้**
เบอร์โทรศัพท์: 400-880-3716
เวแชท: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
วันที่โพสต์: 17 มีนาคม 2026