ผู้ป่วยมะเร็งสมองระยะสุดท้ายที่กลับมาเป็นซ้ำหลังจากได้รับการรักษาด้วย CAR-T มาแล้ว 17 ครั้ง พบว่าเนื้องอกหายไปอย่างสมบูรณ์ภายใน 4 สัปดาห์หลังจากได้รับการรักษาด้วย TIL รูปแบบใหม่ และไม่มีเนื้องอกกลับมาอีกเลยเป็นเวลากว่า 20 เดือนแล้ว
หากต้องการสอบถามข้อมูลเกี่ยวกับการรักษาโรคมะเร็งแบบใหม่และการทดลองทางคลินิก:
เบอร์โทรศัพท์: 4008803716 | เวแชท: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
ผู้ป่วยชายอายุ 56 ปีได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเนื้องอกสมองชนิดกลิโอบลาสโตมาบริเวณกลีบหน้าด้านซ้าย (IDH wild-type, WHO Grade 4, EGFR amplification) ซึ่งเป็นเนื้องอกสมองชนิดร้ายแรงและรักษายากที่สุดชนิดหนึ่ง
หลังจากเข้ารับการผ่าตัดเนื้องอกเมื่อวันที่ 5 มกราคม 2566 ในช่วงแรกเขาได้รับการรักษาตามมาตรฐาน แต่สภาพของเขากลับกำเริบขึ้นอีกครั้งหลังจากทรงตัวได้ไม่นาน ต่อมาเขาได้รับการรักษาด้วย CAR-T รวมทั้งหมด 17 ครั้ง โดยมุ่งเป้าไปที่แอนติเจนที่แตกต่างกันสองชนิด แต่โรคของเขาก็ยังคงลุกลามต่อไป
ด้วยความสิ้นหวัง เขาจึงเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกเพื่อรับการรักษาด้วยเซลล์ TIL แบบใหม่ ผลลัพธ์ที่ได้นั้นน่าทึ่งมาก: เพียง 4 สัปดาห์หลังจากการฉีดเซลล์ TIL การตรวจด้วยภาพแสดงให้เห็นว่าเนื้องอกในสมองของเขาหายไปอย่างสมบูรณ์ ส่งผลให้มีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ และเขายังคงปราศจากเนื้องอกมานานกว่า 20 เดือนแล้ว
—
ต่อสู้เพื่อเอาชีวิตรอดในสถานการณ์ที่สิ้นหวัง
เนื้องอกสมองชนิดกลิโอบลาสโตมาเป็นที่รู้จักกันในฐานะ “สาเหตุการเสียชีวิตอันดับหนึ่งในสมอง” ช่วงเวลาที่ได้รับการวินิจฉัยนั้นให้ความรู้สึกเหมือนเป็นการเริ่มต้นนับถอยหลังสู่ชีวิต
หลังจากที่นายดับเบิลยูได้รับการวินิจฉัยโรค เขาเข้ารับการผ่าตัดเนื้องอกในสมองซึ่งมีความเสี่ยงสูงเป็นอันดับแรก ตามด้วยการให้เคมีบำบัดด้วยเทโมโซโลไมด์และการฉายรังสี อย่างไรก็ตาม อาการของเขาก็ไม่สามารถควบคุมได้
ต่อมา เขาได้ลองใช้การรักษาด้วย CAR-T สองแบบที่มุ่งเป้าไปที่แอนติเจนที่แตกต่างกัน โดยได้รับการฉีดเข้าสู่เนื้องอกรวมกันมากกว่า 10 ครั้ง แต่ก็ยังไม่สามารถหยุดยั้งการลุกลามของเนื้องอกได้
การรักษาแบบดั้งเดิมมีประสิทธิภาพจำกัดสำหรับเนื้องอกในสมองระยะลุกลาม แม้จะใช้แผนการรักษาแบบผสมผสานที่ประกอบด้วยการผ่าตัด การฉายรังสี และเคมีบำบัด อายุขัยเฉลี่ยของผู้ป่วยก็อยู่ที่ประมาณ 14.6 เดือนเท่านั้น
เมื่อเผชิญกับสถานการณ์ที่ไร้ความหวังเช่นนั้น นายดับเบิลยูและครอบครัวรู้สึกสิ้นหวังอย่างมาก จนกระทั่งพวกเขาได้ทราบเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกของการบำบัดด้วย TIL
การบำบัดด้วย TIL
การบำบัดด้วย TIL หรือการบำบัดด้วยเซลล์เม็ดเลือดขาวที่แทรกซึมเข้าไปในเนื้องอก เป็นนวัตกรรมใหม่ของการบำบัดด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกัน
การรักษานี้เริ่มต้นด้วยการใช้เนื้อเยื่อเนื้องอกสดของผู้ป่วยเป็นวัตถุดิบ หลังจากแยก ปรับเปลี่ยน และขยายจำนวนเซลล์ในหลอดทดลองแล้ว เซลล์เหล่านั้นจะถูกฉีดกลับเข้าไปในผู้ป่วย เพื่อให้ได้การรักษาที่แม่นยำซึ่ง "ต่อสู้กับเนื้องอกด้วยตัวมันเอง"
แตกต่างจากวิธีการรักษาด้วย CAR-T แบบดั้งเดิม การรักษาด้วย GC101 TIL ไม่จำเป็นต้องลดจำนวนเซลล์น้ำเหลืองหรือฉีด IL-2 ซึ่งช่วยเพิ่มความปลอดภัยและความสะดวกในการรักษาอย่างมาก
GC101 TIL ซึ่งพัฒนาโดย Juncell Therapeutics เป็นการบำบัดด้วย TIL จากธรรมชาติครั้งแรกของโลกที่ไม่ต้องกำจัดเซลล์น้ำเหลืองหรือฉีด IL-2 โดยใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มการขยายเซลล์ DeepTIL® ที่พัฒนาขึ้นเอง
ข้อมูลทางคลินิกที่มีอยู่แสดงให้เห็นว่า GC101 มีอัตราการตอบสนองเชิงวัตถุประสงค์เกิน 35% ในการรักษาโรคมะเร็งชนิดต่างๆ ระยะลุกลาม ผู้ป่วยหลายรายได้รับการกำจัดเนื้องอกอย่างสมบูรณ์และมีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ โดยระยะเวลาการอยู่รอดโดยปราศจากเนื้องอกที่ยาวนานที่สุดเกิน 3 ปี
กระบวนการรักษา
ในช่วงปลายปี 2023 นายดับเบิลยูได้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับการรักษาด้วย GC101 TIL สำเร็จ
ทีมแพทย์ใช้เซลล์ TIL ที่เพาะเลี้ยงจากตัวอย่างผ่าตัดของเขาซึ่งได้มาเมื่อหนึ่งปีก่อน และถูกแช่แข็งไว้จนกว่าจะถึงเวลาใช้งาน
ทีมรักษาประสบความสำเร็จในการเพิ่มจำนวนเซลล์จนได้จำนวนเซลล์ TIL รวม 2.95 × 10^10 เซลล์ โดยมีเซลล์ T คิดเป็นสัดส่วนสูงถึง 99.92% ของประชากรทั้งหมด และส่วนใหญ่เป็นเซลล์ T ชนิด CD8⁺ (97.85%)
หลังจากเตรียมความพร้อมก่อนการรักษา นายดับเบิลยูได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ TIL เมื่อวันที่ 12 ธันวาคม 2023
ระหว่างการให้ยาทางหลอดเลือด นายดับเบิลยูไม่พบอาการข้างเคียงรุนแรงใดๆ มีเพียงไข้เล็กน้อยซึ่งลดลงอย่างรวดเร็ว เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาด้วย TIL แบบดั้งเดิมแล้ว วิธีการรักษาแบบปรับปรุงนี้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่สูงกว่า
การพลิกผันอย่างน่าทึ่ง
เพียง 4 สัปดาห์หลังจากการฉีดเซลล์ TIL การตรวจวินิจฉัยด้วยภาพเมื่อวันที่ 8 มกราคม 2024 พบว่าเนื้องอกในสมองของนายดับเบิลยูถูกกำจัดไปอย่างสมบูรณ์แล้ว
ที่น่าทึ่งยิ่งกว่านั้นคือ ณ เดือนตุลาคม 2025 ผู้ป่วยรายนี้สามารถดำรงชีวิตโดยปราศจากเนื้องอกได้นานกว่า 1.8 ปี (คำนวณ ณ เวลาที่เผยแพร่ข่าว ซึ่งนานกว่า 20 เดือน) และกลับมาใช้ชีวิตตามปกติได้อีกครั้ง
กรณีนี้สร้างสถิติใหม่ด้านอัตราการรอดชีวิตสำหรับเนื้องอกสมองชนิดกลิโอบลาสโตมาที่กลับมาเป็นซ้ำ และให้หลักฐานทางคลินิกที่สำคัญสำหรับกลยุทธ์การรักษาที่ว่า "การเก็บตัวอย่างเนื้อเยื่อตั้งแต่เนิ่นๆ และการฉีดเซลล์เม็ดเลือดขาวแทรกซึมในเนื้องอกกลับเข้าไปใหม่เมื่อเกิดการกลับมาเป็นซ้ำ"
ความสำเร็จอันน่าทึ่งนี้จะถูกนำเสนอในรูปแบบโปสเตอร์ในการประชุมประจำปีครั้งที่ 40 ของสมาคมภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็ง ซึ่งจะจัดขึ้นระหว่างวันที่ 7-9 พฤศจิกายน 2025 เพื่อแสดงให้ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมทั่วโลกได้เห็น
โอกาสในอนาคต
การบำบัดด้วย TIL แสดงให้เห็นถึงศักยภาพไม่เพียงแต่ในการรักษามะเร็งสมองชนิดไกลโอมาเท่านั้น แต่ยังแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่โดดเด่นในการรักษามะเร็งชนิดอื่นๆ เช่น มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาขั้นสูง และมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กอีกด้วย
ในเดือนกุมภาพันธ์ 2024 Lifileucel ซึ่งเป็นเซลล์บำบัด TIL ตัวแรกของโลก ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา สำหรับใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะลุกลามที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้าน PD-1 มาก่อน
ในขณะเดียวกัน จีนกำลังเร่งพัฒนาการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับการบำบัดด้วย TIL อย่างแข็งขัน การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ที่สำคัญสำหรับการขึ้นทะเบียนยาฉีด GC101 TIL ของ Juncell Therapeutics ซึ่งมุ่งเป้าไปที่มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาขั้นสูง ได้รับการอนุมัติจากศูนย์ประเมินยาของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติแล้ว
นอกจากนี้ เมื่อวันที่ 14 ตุลาคม 2567 การทดลองทางคลินิกเพื่อขึ้นทะเบียนยาโดยใช้เซลล์ TIL ครั้งแรกของจีนสำหรับรักษามะเร็งปอดโดยเฉพาะ ได้เริ่มต้นขึ้นอย่างเป็นทางการ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กขั้นสูง
—
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังคงมีการทดลองทางคลินิกมากมายสำหรับยาและเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ ที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง
แผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ ให้คำปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
รหัส WeChat: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
วันที่เผยแพร่: 20 พฤศจิกายน 2025