วันที่ 8 กันยายน 2025 บริษัท InnoCare Pharma ประกาศว่า HIBRUKA (orelabrutinib) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (HSA) ของสิงคโปร์ สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Marginal Zone Lymphoma ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (R/R MZL)
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
รหัส WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
มะเร็งต่อมน้ำเหลืองบริเวณขอบ (Marginal zone lymphoma หรือ MZL) เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดไม่รุนแรงที่เกิดจากเซลล์บี (B-cell non-Hodgkin's lymphoma หรือ NHL) ซึ่งส่วนใหญ่พบในผู้ป่วยวัยกลางคนและผู้สูงอายุ อัตราการเกิด MZL ต่อปีกำลังเพิ่มขึ้นทั่วโลก หลังจากได้รับการรักษาขั้นต้นแล้ว ผู้ป่วย MZL ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาจะขาดทางเลือกในการรักษาที่มีประสิทธิภาพ
ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2568 ยาโอเรลาบรูตินิบได้รับการอนุมัติในประเทศจีนสำหรับการรักษาขั้นต้นในผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง (CLL) / มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์เล็ก (SLL) นอกจากนี้ โอเรลาบรูตินิบยังได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาอีก 3 ข้อบ่งชี้ในประเทศจีน ได้แก่ CLL/SLL ที่กลับมาเป็นซ้ำและดื้อต่อการรักษา (R/R) มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์แมนเทิลที่กลับมาเป็นซ้ำและดื้อต่อการรักษา (R/R MCL) และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดมาร์จินัลโซนที่กลับมาเป็นซ้ำและดื้อต่อการรักษา (R/R MZL) ซึ่งทั้งหมดนี้อยู่ในรายการยาที่ได้รับการชดเชยค่าใช้จ่ายระดับชาติของจีนแล้ว
การศึกษาประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความสมเหตุสมผลของการรักษาด้วย Orelabrutinib ร่วมกับ Obinutuzumab ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Marginal Zone ที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดมาก่อน: การศึกษาแบบติดตามผลระยะยาว พบว่า ตลอดการศึกษาและในระหว่างการรักษาขั้นต้น อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) อยู่ที่ 100% ผู้ป่วย 3 รายที่มีการตอบสนองบางส่วน (PR) หลังการรักษาขั้นต้น ได้รับการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ (CR) ในระหว่างการรักษาต่อเนื่อง
การทดสอบ ADCC แสดงให้เห็นว่าการใช้ orelabrutinib ร่วมกับ obinutuzumab ในรูปแบบการรักษาทำให้เกิดการตอบสนอง ADCC ที่มีประสิทธิภาพสูงสุดในเซลล์ TMD-8 และ REC-1
ปัจจุบัน ในประเทศจีนยังมีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเทคโนโลยีต้านมะเร็งใหม่ๆ อีกมากมายที่กำลังมองหาผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง หากต้องการปรึกษาเกี่ยวกับยาและเทคโนโลยีใหม่ๆ สามารถติดต่อแผนกต่างประเทศของโรงพยาบาลมะเร็งปักกิ่งตอนใต้ได้
หมายเลขโทรศัพท์: 4008803716
รหัส WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
วันที่เผยแพร่: 9 กันยายน 2025