การให้เคมีบำบัดก่อนผ่าตัดและการผ่าตัดทันทีสำหรับมะเร็งตับอ่อนที่สามารถผ่าตัดได้

ชิคาโก—การทดลองแบบสุ่มขนาดเล็กแสดงให้เห็นว่า การให้เคมีบำบัดก่อนผ่าตัดไม่สามารถเทียบเท่ากับการผ่าตัดตั้งแต่เริ่มต้น เพื่อเพิ่มอัตราการรอดชีวิตสำหรับมะเร็งตับอ่อนที่สามารถผ่าตัดได้
โดยไม่คาดคิด ผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดเป็นครั้งแรกมีอายุยืนยาวกว่าผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัด FOLFIRINOX ในระยะสั้นก่อนการผ่าตัดมากกว่าหนึ่งปี ผลลัพธ์นี้เป็นเรื่องที่น่าประหลาดใจเป็นอย่างยิ่ง เนื่องจากพบว่าการรักษาก่อนผ่าตัดมีความสัมพันธ์กับอัตราการผ่าตัดที่ได้ขอบแผลปลอดเซลล์มะเร็ง (R0) ที่สูงกว่า และผู้ป่วยในกลุ่มที่ได้รับการรักษาก่อนผ่าตัดมีจำนวนมากกว่าที่ได้รับการวินิจฉัยว่าต่อมน้ำเหลืองปลอดเซลล์มะเร็ง
“การติดตามผลเพิ่มเติมอาจช่วยอธิบายผลกระทบระยะยาวของการปรับปรุงผลลัพธ์ R0 และ N0 ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาก่อนผ่าตัดได้ดียิ่งขึ้น” นายแพทย์ Knut Jorgen Laborie จากมหาวิทยาลัยออสโล ประเทศนอร์เวย์ กล่าวในการประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาคลินิกแห่งอเมริกา (ASCO) “ผลการศึกษาไม่สนับสนุนการใช้ FOLFIRINOX ก่อนผ่าตัดเป็นมาตรฐานการรักษาสำหรับมะเร็งตับอ่อนที่สามารถผ่าตัดได้”
ผลลัพธ์นี้ทำให้ Andrew H. Ko, MD จากมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย ซานฟรานซิสโก ซึ่งได้รับเชิญเข้าร่วมการอภิปราย รู้สึกประหลาดใจ และเขาก็เห็นด้วยว่าพวกเขาไม่สนับสนุนการใช้ FOLFIRINOX ก่อนการผ่าตัดเป็นทางเลือกแทนการผ่าตัดโดยตรง แต่พวกเขาก็ไม่ได้ตัดความเป็นไปได้นี้ออกไปเช่นกัน เนื่องจากความสนใจในงานวิจัยนี้ยังมีอยู่ จึงไม่สามารถสรุปได้อย่างแน่ชัดเกี่ยวกับสถานะในอนาคตของการใช้ FOLFIRINOX ก่อนการผ่าตัด
โคตั้งข้อสังเกตว่ามีผู้ป่วยเพียงครึ่งเดียวเท่านั้นที่ทำการรักษาด้วยเคมีบำบัดก่อนผ่าตัดครบ 4 รอบ “ซึ่งต่ำกว่าที่ผมคาดไว้มากสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้ ซึ่งโดยทั่วไปแล้วการรักษาครบ 4 รอบนั้นไม่ใช่เรื่องยากนัก… ประการที่สอง ทำไมผลลัพธ์ทางการผ่าตัดและพยาธิวิทยาที่ดีกว่า [สถานะ R0, N0] จึงนำไปสู่แนวโน้มผลลัพธ์ที่แย่ลงในกลุ่มที่ได้รับเคมีบำบัดก่อนผ่าตัด? ควรทำความเข้าใจสาเหตุและเปลี่ยนไปใช้สูตรการรักษาที่มีเจมซิตาบีนเป็นส่วนประกอบในที่สุด”
“ดังนั้น เราจึงไม่สามารถสรุปได้อย่างแน่ชัดจากงานวิจัยนี้เกี่ยวกับผลกระทบเฉพาะของ FOLFIRINOX ในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัดต่อผลลัพธ์ด้านการรอดชีวิต… FOLFIRINOX ยังคงมีให้ใช้ และหวังว่างานวิจัยที่กำลังดำเนินการอยู่หลายชิ้นจะช่วยให้เห็นภาพศักยภาพของยาชนิดนี้ในการผ่าตัดเนื้องอกได้ชัดเจนยิ่งขึ้น”
ลาโบรีกล่าวว่า การผ่าตัดร่วมกับการรักษาแบบทั่วร่างกายที่มีประสิทธิภาพให้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดสำหรับมะเร็งตับอ่อนที่สามารถผ่าตัดได้ โดยทั่วไปแล้ว มาตรฐานการรักษาแบบดั้งเดิมคือการผ่าตัดและการให้เคมีบำบัดเสริม อย่างไรก็ตาม การรักษาแบบก่อนผ่าตัดตามด้วยการผ่าตัดและการให้เคมีบำบัดเสริมเริ่มได้รับความนิยมในหมู่แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งหลายคน
การรักษาแบบนีโอแอดจูแวนท์มีประโยชน์หลายประการ เช่น การควบคุมโรคในระยะเริ่มต้น การให้เคมีบำบัดที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น และผลลัพธ์ทางพยาธิวิทยาที่ดีขึ้น (R0, N0) ลาโบรีกล่าวต่อ อย่างไรก็ตาม จนถึงปัจจุบัน ยังไม่มีการทดลองแบบสุ่มใดที่แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนถึงประโยชน์ด้านการอยู่รอดของการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบนีโอแอดจูแวนท์
เพื่อแก้ไขปัญหาการขาดแคลนข้อมูลในการทดลองแบบสุ่ม นักวิจัยจาก 12 ศูนย์ในนอร์เวย์ สวีเดน เดนมาร์ก และฟินแลนด์ ได้คัดเลือกผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งศีรษะตับอ่อนที่สามารถผ่าตัดได้ ผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มให้เข้ารับการผ่าตัดตั้งแต่แรกจะได้รับยาเคมีบำบัดเสริมแบบดัดแปลง FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) จำนวน 12 รอบ ส่วนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนผ่าตัดจะได้รับยา FOLFIRINOX จำนวน 4 รอบ ตามด้วยการตรวจวินิจฉัยซ้ำและการผ่าตัด จากนั้นจึงได้รับยาเคมีบำบัดเสริมแบบ mFOLFIRINOX อีก 8 รอบ จุดประสงค์หลักของการศึกษาคือการประเมินอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) และการศึกษานี้ออกแบบมาเพื่อแสดงให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นของอัตราการรอดชีวิตที่ 18 เดือน จาก 50% ในกลุ่มที่ผ่าตัดตั้งแต่แรก เป็น 70% ในกลุ่มที่รักษาด้วย FOLFIRINOX ก่อนผ่าตัด
ข้อมูลประกอบด้วยผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มเลือกจำนวน 140 ราย โดยมีสถานะ ECOG 0 หรือ 1 ในกลุ่มผ่าตัดครั้งแรก ผู้ป่วย 56 จาก 63 ราย (89%) ได้รับการผ่าตัด และ 47 ราย (75%) เริ่มการรักษาด้วยเคมีบำบัดเสริม ในกลุ่มผู้ป่วย 77 รายที่ได้รับการรักษาแบบก่อนผ่าตัด ผู้ป่วย 64 ราย (83%) เริ่มการรักษา 40 ราย (52%) รักษาจนครบ 63 ราย (82%) ได้รับการผ่าตัด และ 51 ราย (66%) เริ่มการรักษาด้วยเคมีบำบัดเสริม
พบอาการไม่พึงประสงค์ระดับ ≥3 ในผู้ป่วย 55.6% ที่ได้รับเคมีบำบัดก่อนการผ่าตัด โดยส่วนใหญ่ได้แก่ ท้องเสีย คลื่นไส้และอาเจียน และภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ ในระหว่างการรักษาด้วยเคมีบำบัดเสริม พบว่าประมาณ 40% ของผู้ป่วยในแต่ละกลุ่มการรักษาประสบกับอาการไม่พึงประสงค์ระดับ ≥3
จากการวิเคราะห์ตามเจตนาการรักษา (intention-to-treat analysis) พบว่าค่ามัธยฐานของอัตราการรอดชีวิตโดยรวมด้วยการรักษาก่อนผ่าตัดอยู่ที่ 25.1 เดือน เทียบกับ 38.5 เดือนสำหรับการผ่าตัดตั้งแต่แรก และการให้เคมีบำบัดก่อนผ่าตัดเพิ่มความเสี่ยงต่อการรอดชีวิตขึ้น 52% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 0.94–2.46, P=0.06) อัตราการรอดชีวิตที่ 18 เดือนอยู่ที่ 60% สำหรับการรักษาด้วย FOLFIRINOX ก่อนผ่าตัด และ 73% สำหรับการผ่าตัดตั้งแต่แรก การทดสอบตามโปรโตคอล (per-protocol assays) ให้ผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกัน
ผลการตรวจทางพยาธิวิทยาแสดงให้เห็นว่าการให้เคมีบำบัดก่อนผ่าตัดมีประสิทธิภาพดีกว่า โดยผู้ป่วย 56% ได้รับผลตรวจเป็น R0 เมื่อเทียบกับผู้ป่วย 39% ที่ได้รับการผ่าตัดโดยตรง (P = 0.076) และผู้ป่วย 29% ได้รับผลตรวจเป็น N0 เมื่อเทียบกับผู้ป่วย 14% ที่ได้รับการผ่าตัดโดยตรง (P = 0.060) การวิเคราะห์ตามโปรโตคอลแสดงให้เห็นความแตกต่างทางสถิติอย่างมีนัยสำคัญระหว่างการให้ FOLFIRINOX ก่อนผ่าตัดกับผลตรวจเป็น R0 (59% เทียบกับ 33%, P=0.011) และ N0 (37% เทียบกับ 10%, P=0.002)
ชาร์ลส์ แบงค์เฮด เป็นบรรณาธิการอาวุโสด้านมะเร็งวิทยา และยังดูแลด้านระบบทางเดินปัสสาวะ ผิวหนัง และจักษุวิทยาด้วย เขาร่วมงานกับ MedPage Today ในปี 2550
งานวิจัยนี้ได้รับการสนับสนุนจากสมาคมโรคมะเร็งแห่งนอร์เวย์ หน่วยงานสาธารณสุขประจำภูมิภาคตะวันออกเฉียงใต้ของนอร์เวย์ มูลนิธิ Sjoberg แห่งสวีเดน และโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเฮลซิงกิ
Ko 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Roche、AbGenomics、Apexigen、Astellas、BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb” . Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics และบริษัทอื่นๆ
อ้างอิงแหล่งที่มา: Labori KJ และคณะ “การรักษาด้วย FOLFIRINOX ระยะสั้นก่อนการผ่าตัดเทียบกับการผ่าตัดโดยตรงสำหรับมะเร็งหัวตับอ่อนที่สามารถผ่าตัดได้: การทดลองแบบสุ่มหลายศูนย์ระยะที่ 2 (NORPACT-1)” ASCO 2023; บทคัดย่อ LBA4005
เนื้อหาในเว็บไซต์นี้มีไว้เพื่อเป็นข้อมูลเท่านั้น และไม่ได้มีเจตนาที่จะใช้แทนคำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย หรือการรักษาจากผู้ให้บริการด้านสุขภาพที่มีคุณสมบัติครบถ้วน © 2005-2023 MedPage Today, LLC บริษัทในเครือ Ziff Davis สงวนลิขสิทธิ์ทุกประการ Medpage Today เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ MedPage Today, LLC และบุคคลที่สามไม่สามารถใช้ได้โดยไม่ได้รับอนุญาตอย่างชัดแจ้ง